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[确认&验证] 培养基模拟罐装

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药徒
发表于 2023-6-19 13:53:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问:培养基模拟灌装验证方案中有模拟灌装操作人员,但是有时候方案实施前人员有变化,导致方案上原定的操作人员改变,,大家一般在设计方案时如何避免这种情况?
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药徒
发表于 2023-6-19 14:12:12 | 显示全部楼层
这种情况大街肯定都遇见过,肯定不能拿到明面上说,如果真遇见了,按正常走就是方案变更呗!
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药徒
发表于 2023-6-19 14:15:42 | 显示全部楼层
还是有懂行的
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药生
发表于 2023-6-19 14:26:56 | 显示全部楼层
我们设计方案的时候多加一些人进去作为预备,这样执行的时候基本人员变动就少了
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药徒
发表于 2023-6-19 15:01:59 | 显示全部楼层
设计方案时多加人,如果有额外人员,可以考虑连续进行三次更衣确认
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药徒
发表于 2023-6-19 15:34:33 来自手机 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2023-6-19 15:54:05 | 显示全部楼层
本帖最后由 cxj0205 于 2023-6-19 15:56 编辑

咋多加人的,其他岗位的非无菌岗位到无菌岗位是不合适的,做培养基模拟灌装试验的时候去,其他时间不在是不行的哦,没有一段时间实操的无菌人员去做培养基模拟灌装试验即使过了对于无菌来讲风险也是很大的,无菌操作意识也不是一下就能形成的, 所以还是走变更吧。
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药徒
发表于 2023-6-19 16:22:55 | 显示全部楼层
占楼,看看
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-20 11:05:07 | 显示全部楼层
诺诺ヘ 发表于 2023-6-19 15:01
设计方案时多加人,如果有额外人员,可以考虑连续进行三次更衣确认

我们方案里规定了模拟动作由谁完成的,所以多加人没用的,每个操作都明确了谁来做,,,
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