温湿度计故障后的处理措施

Riley · 发表于 2023-6-20 13:59:21

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公司仓库温湿度计送去外校，反馈温湿度仪故障，不能出具报告，按照GMP要求要对以往监测结果进行评价，出具验证记录。有老师做过类似的报告吗？具体要怎么做呢？
（我们公司其实对仓库温湿度无特殊要求，一般情况下不采取任何措施均能满足要求。）

angelma123 · 发表于 2023-6-20 15:07:20

那你这个温度计的作用就是单纯记录一下数据嘛，万一出现什么问题可以追溯温湿度情况，你现在产品也没用在温度计故障期间贮存出问题吧，那还要评价什么？

峰ge82zn29 · 发表于 2023-6-20 15:24:03

不怕一万就怕万一追溯

xgc1108 · 发表于 2023-6-20 15:50:04

那仓库空调有设置温度吧，和记录温度对比一下，均在合理误差范围内，就在温湿度仪的报废申请单里简单的声明一下

lhm · 发表于 2023-6-20 16:31:25

仪器是什么样的故障？如果是因为误差过大，可以追溯现场这个布点的日常温湿度记录，时间是上次温湿度计核查/计量到本次计量这期间的数据，结合温湿度计的误差进行评估，是否期间有超标数据。

可亲可爱 · 发表于 2023-6-20 16:37:34

既然是“对仓库温湿度无特殊要求，一般情况下不采取任何措施均能满足要求”你们设置温湿度计并且记录温湿度做什么？不是在画蛇添足吗？

振振公子 · 发表于 2023-6-20 16:42:02

做个风险评估嘛，仓库要不是只有一个探头，即便只有一个，那相邻的库也有数据做比对的呀，还有天气数据做依托的
该走偏差就走偏差，温湿度记录仪只是监控措施不是控制措施！超不超标不是它说了算，是控制措施起决定作用的。没有大问题的

Riley · 发表于 2023-6-21 10:48:06

可亲可爱发表于 2023-6-20 16:37
既然是“对仓库温湿度无特殊要求，一般情况下不采取任何措施均能满足要求”你们设置温湿度计并且记录温湿度 ...

我表述的无特殊要求是指不需要控温、低温等，正常室温就满足储存条件要求，温湿度计监控失效风险不大，可能不严谨，即便如此也需要温湿度计来佐证并保留监控记录，并且GMP也要求对环境进行监控，不能算是画蛇添足吧。

Riley · 发表于 2023-6-21 10:50:14

振振公子发表于 2023-6-20 16:42
做个风险评估嘛，仓库要不是只有一个探头，即便只有一个，那相邻的库也有数据做比对的呀，还有天气数据做依 ...

好的，感谢指点

Riley · 发表于 2023-6-21 10:51:16

lhm 发表于 2023-6-20 16:31
仪器是什么样的故障？如果是因为误差过大，可以追溯现场这个布点的日常温湿度记录，时间是上次温湿度计核查 ...

是的，误差过大，感谢指导

可亲可爱 · 发表于 2023-6-21 11:11:05

Riley 发表于 2023-6-21 10:48
我表述的无特殊要求是指不需要控温、低温等，正常室温就满足储存条件要求，温湿度计监控失效风险不大，可 ...

搞不清楚你究竟是要控还不用控的，仓库有控温度和湿度的设施吗？

longzs1029 · 发表于 2023-8-8 15:18:46

温湿度计每年换个新的有校准证书的不可以吗？送去校准的钱能买好几个了吧

金彩 · 发表于 2023-9-5 16:20:44

longzs1029 发表于 2023-8-8 15:18
温湿度计每年换个新的有校准证书的不可以吗？送去校准的钱能买好几个了吧

这个目前购买的，是在哪里，提供校准证书的，费用多少。

longzs1029 · 发表于 2023-9-8 10:01:35

金彩发表于 2023-9-5 16:20
这个目前购买的，是在哪里，提供校准证书的，费用多少。

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