中国药监检查为什么总会开缺陷项

兴奋你我 · 发表于 2023-6-27 10:55:38

中国人干活方式

卡秋莎 · 发表于 2023-6-27 13:58:00

也不能说是总吧，
没有十全十美的人，也没有十全十美的企业，就这点来说有缺陷是正常的。反观0缺陷的企业，有一种真的是做得确实到位，但也不能说是十分完美的，只是说检查的时候没有查到啥问题‘；所以对于缺陷正常对持，有则改之，持续改进吧。

薛定谔的情绪 · 发表于 2023-6-27 14:27:06

写的都是人情世故

zcx9527 · 发表于 2023-6-27 16:07:10

之前听检查老师聊过这个问题，他们说之前有同事给企业开过0缺陷，检查报告交上去后领导不知道出于什么考虑，又派了另一组人过来说是学习学习，那一组人很不客气看了半天随手就开了7、8条缺陷，从此他们内部再也没人敢给企业开0缺陷，不要表现的太另类，和光同尘起码不会出错

289112980 · 发表于 2023-6-27 16:28:11

小金库发表于 2023-6-27 08:56
因为中国人不骗中国人

渐雨听风 · 发表于 2023-6-27 16:53:33

你真的完全没问题嘛？

潍坊天辰 · 发表于 2023-6-27 17:34:22

古兰悠悠发表于 2023-6-27 09:26
现在药监的小年轻都不是在企业干了N年考上去的，都是毕业了直接进去，懂啥

不懂还装懂，显得自己很有水平似的。

大海 · 发表于 2023-6-28 07:22:21

检查水平

反帝反霸权 · 发表于 2023-6-28 07:49:25

都知道不可能没有缺陷，再就是没有标准，我理解得没有缺陷就意味着检查失败。再就是中国人总拿别人作比较，导致检查不得不落缺陷，否则给这个药厂落缺陷不给那个药厂落缺陷，心里又不平衡了，再就是打压，必须打压全中国药厂，让你有忧患意识。

793295036 · 发表于 2023-6-28 08:07:08

咱们善于考试！

2020稻草人 · 发表于 2023-6-28 09:24:53

因为中国人不骗中国人

隐月 · 发表于 2023-6-28 10:51:48

国内检查开缺陷是非常正常的事，FDA检查0缺陷，绝对不是说企业在质量管理方面没有缺陷，不要误读

大师兄o6k · 发表于 2023-6-28 10:52:20

曾经有听到过这样一个故事，一个老师下企业检查，每次都开很多问题，后面被企业小白怼了。检查老师解释说，如果我这次说了10条，你只情愿改了2条，那我下次再提10条，你再改两条，慢慢的，一个正轨的企业不就起来了吗。某种意义上来说，正视缺陷项目可以让企业越来越好，但是正如大家所反感的那样，现在大部分的检查还是生搬硬套，检查老师的个人主管意愿太重，自己觉得不合理就直接开条子，但是我觉得有些不是原则性的东西，是可以根据企业因地制宜的，而不是说我认为这样不够好。大大小小的检查遇到很多次，不同的老师不同的想法，一件事情不同检查老师有不同的结果，而我们这些企业又不能去违背老师的意愿，只能反反复复修改。

amnmn · 发表于 2023-6-28 13:16:21

真的会有0缺陷吗

飞凌大圣 · 发表于 2023-6-28 15:16:05

没缺陷？开玩笑的，当检查员不存在啊，不给你整几个缺陷咋能体现出检查员的水平呢

昊天圣光 · 发表于 2023-6-28 17:49:29

ljychg@163.com 发表于 2023-6-27 09:33
北京有些药企就有过GMP检查0缺陷。改制后的国营老厂，管理底子好，各方面都做到位了。

只要认真查，肯定会有问题的，只是一些是小问题不影响质量要求，

电水壶 · 发表于 2023-6-29 09:17:32

说明中国国内的检查比FDA/欧盟的检查要严格

依然星期三 · 发表于 2023-6-29 10:05:11

老K 发表于 2023-6-27 09:42
更深层的原因是监管文化的差异：
老外是检查时尽可能客观负责，有就是有，没有就没有，过后出问题了不会 ...

精辟！！！！！！！！！！！

吴从武 · 发表于 2023-6-29 11:13:00

tanya0906 发表于 2023-6-27 09:26
检察官内卷，你7条我就8条，你10条我12条，要不然显得我不懂。

额，但是如果企业没有这些缺陷，检察官还能无中生有？

栗子7 · 发表于 2023-6-29 13:03:21

吴从武发表于 2023-6-29 11:13
额，但是如果企业没有这些缺陷，检察官还能无中生有？

反过来说，的确现在的企业做不到没有缺陷

中国药监检查为什么总会开缺陷项

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