高毒高活性产品 EHS需求 负压称量台

ttcy

如题，我们现在因为EHS需求，要在D级区新增加一台负压称量台，内部D级环境即可，目前看下来EHS和生产合买的设备是从D级区往内部送风，经过HEPA后排风到D级区。
HEPA在称量台的内部，排风口在右侧外部。
这台设备主要是用来手工包装一些具有高毒高活性的物质，避免对操作工的安全产生影响。HEPA目前定义是每批更换。

请问，这台设备算是直接影响系统吗？按照ISPE的8个问题，感觉是非直接，但担心会对原有D级区的气流模型，环境产生影响。
如果每批更换HEPA的话，需要每次都做检漏测试吗？

大呆子

为什么要每批更换呀？钱多吗？

ttcy

大呆子 发表于 2023-6-30 14:23
为什么要每批更换呀？钱多吗？

EHS和生产提出来的，应该是为了避免交叉污染？我对这块不懂，所以是不是每年更换一次也是OK的啊？

廖旭

评估条件可以公司内部加上一条，是否对操作人员造成危害。一般都需要做确认，直接排风到室内发生泄漏都不知道，称量环境要求和物料暴露环境一致，称量罩里面洁净度也要确认吧。

田园小草

高毒性高活性，负压称量室已经不适用了，建议直接使用隔离装置

xqliu

高毒、高活-----负压隔离仓-----积尘灭活-----气体外排

这是常规做法。

仅供参考。

ttcy

廖旭 发表于 2023-6-30 15:32
评估条件可以公司内部加上一条，是否对操作人员造成危害。一般都需要做确认，直接排风到室内发生泄漏都 ...

这台设备是从原来的D级区房间抽风到设备内，然后经过高效过滤后再排到D级区的，洁净度应该不用测试了吧？