原液冻融系统

sunwei1 · 发表于 2023-7-6 15:12:34

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最近开展厂房设计，我们这边原液需要保存在超低温冰箱中，我们先用冻融系统冻存，再转移到原液冰箱中，现在不确定冻融系统放在C级还是CNC合适？请各位老师指导，谢谢！

4003.. · 发表于 2023-7-6 15:28:34

和超低温冰箱在一块就行

sunwei1 · 发表于 2023-7-6 16:46:23

超低温冰箱在CNC，原液最终要传到制剂C级区使用，原液袋冻存和复融要在CNC区进行操作，是不是还要考虑袋子外加包装，考虑污染和跨区域传递的控制

4003.. · 发表于 2023-7-7 08:31:23

sunwei1 发表于 2023-7-6 16:46
超低温冰箱在CNC，原液最终要传到制剂C级区使用，原液袋冻存和复融要在CNC区进行操作，是不是还要考虑袋子 ...

那应该在冻存前加层外包装袋，传递消毒剂擦拭外表面就够了，进入C级后在脱掉外包装

Chitosanxu · 发表于 2023-7-11 11:15:47

袋子冻融的时候都带有包装（保护壳），融化后去掉外（保护壳），袋子表面擦拭即可。

卢家星 · 发表于 2023-7-26 19:45:25

冻融系统放置在CNC区域就可以，因为在前面原液分装系统上面无菌分装完成的，跨区域不需要做什么特殊防护。

[药品研发] 原液冻融系统