电离辐射产生的臭氧

强心苷

1、公司的产品需经过电子束辐射，最终达到灭菌效果，辐射后有异味，经辐射厂家辨识，说是臭氧味道，这个是经验论。然后问了也生产此类产品（非医疗器械），也说行业内辐照后都是这个味道，就是臭氧。也是经验论。2、目前公司产品已经上市，但客户觉得有异味，让我们解决。这个无解。实际上这个味道打开包装使用了一两分钟，味道自己就没有了。
3、只有修订说明书，增加提示或者警示之类的，就是说经电子束辐照后产生臭氧味道，属于正常情况。但是变更说明书要进行报备，需要提供证明文件。

4、证明性文件，本来一般测环境中臭氧浓度都是按照体积来的，产品放置到空气中，又不是电离设备，不会持续产生，臭氧自己就消散了。
5、有没有类似情况的同行，怎么解决的

canus

1-电子束辐射之后就会产生臭氧，一般在辐射过程中使用排风机抽离臭氧，达到合格标准。若浓度过高，看看厂家的排风机情况怎么样，臭氧浓度多少，辐照过程没有通风吗？
2-自己开排风吹一吹；
3-解决问题：建议可以采用原理解释以及CAPA分析，例如臭氧的来源机理，采取措施，厂家验证等。

强心苷

canus 发表于 2023-7-7 18:20
1-电子束辐射之后就会产生臭氧，一般在辐射过程中使用排风机抽离臭氧，达到合格标准。若浓度过高，看看厂家 ...

臭氧在密封好的包装袋内，和厂家的辐照没有关系

canus

强心苷 发表于 2023-7-14 10:35
臭氧在密封好的包装袋内，和厂家的辐照没有关系

那可能是产品在辐照之后，材质变质的问题咯。