请问各位大佬，如何将一株植物纳入药典变成中药？大概需要几年时间？

小扒菜

新人求助，谢谢各位大佬

小杨小杨zcx

条件
1、疗效确切，某种药品针对某种病的治疗所具有的确定的疗效，属于被国家药典收载的药品类别。
2、生产稳定，药品生产过程中，产品的质量、效率和产量能够保持稳定，从而达到预期的目标，属于被国家药典收载的药品类别。
3、有合理的质量标准，药品产品的结构、规格、质量、检验方法所作的技术规定合格的，属于被国家药典收载的药品类别。
详细可以看看这个《药品标准制修订研究课题管理办法》http://www.chpm.org.cn/ydbwg2020/vip_doc/17573760.html

没在摸鱼

这应该去问药监局，再说了就算药监局把它标准定了，同意纳入药典了，最快也得是2025年了，因为2020版药典没有，要是2025版没有纳入该中药材，那就等2030年，以此类推，正常好像各省都会有建中药材标准，可以联系省所老师咨询，就类似于这种

小杨小杨zcx

下面从企业的角度，用流程图简要概括一下一个已批准批准的注册标准如何新增为药典标准的步骤。
1.提交《国家药典委员会标准制修订研究课题立项建议表》
2.项目被列入每年10月初公布的下一年度药典委拟立项课题目录 (征集期为15天)
3.提交《国家药典委员会标准制修订研究课题申报书》
4.被确定为承担单位(同时确定复核单位)
5.通过课题研究技术内容和经费额度亩定
6.被列入每年12月公示7天的题立项目录
7.提交《国家药典委员会药品标准研究课题合同书》
8.提交标准草案和技术资料，按国家药品标准制修订工作程序办理，经专业委员会审议后，予以结题
9.被药典委通过收载入《中国药典》、修订国家标准、推动行业标准提升等方式利用研究成果。

有个性的乡巴佬

小杨小杨zcx 发表于 2023-7-11 13:17
下面从企业的角度，用流程图简要概括一下一个已批准批准的注册标准如何新增为药典标准的步骤。
1.提交《国 ...

学习了     看着就头大

紫衣2021

新中药材要上国家局药典一般先入当地省级中药材标准

武勇

中药1.3类新药，依据药品注册标准及申报材料和中药新药研究指导原则，以及中药注册专门规定要求去做全套研究吧

静夜思雨

先入省标吧。

leasua

找个大师，论证此植物为古方标准的药用植物