设备名称可以与厂家铭牌上的不一致吗？

linchk

设备编码，我们叫设备位号，不要包含用途的文字，因为以后用途可能改变。编码可以 R1101, R1102,R1103......R1150。不要用101氢化釜，102脂化釜，103结晶釜之类的。储罐类的，就是V101,V102....，泵类，P1001,P1002....
另外工艺流程PID图中也要有每台设备的设备位号，这样就能统一起来了。
还有，GMP文件主要设备清单中，也要有设备的位号，这样全公司生产岗位的所有主要设备都会有一个唯一的设备位号，类似于公民的身份证号。设备位号与设备一 一对应
原地更换设备，位号不变。

力生制药

建立自己的设备管理文件，按照文件执行

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倩倩

徐炜城 发表于 2023-7-15 10:14
给个参考，在设备台账上增加一项，可以叫做使用名称，以设备编码为串联依据。以后检查时提供设备台账就可以 ...

这种情况需要走变更吗？还是直接台账上关联，相关文件关联说明就可以了？

徐炜城

倩倩 发表于 2023-10-24 10:26
这种情况需要走变更吗？还是直接台账上关联，相关文件关联说明就可以了？

你的设备管理规程里规定后，后续直接按规程操作就可以了。如果你之前没有相关规定，新增内容，就按正常的文件变更修订就好。