洁净区内设备过滤器的要求

lsong524 · 发表于 2023-7-24 13:10:02

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请教：公司洁净区C/D级有一台设备有冷冻机，出风为产品降温，带有过滤器，请问这个过滤器一定是高效过滤器？，，洁净区带过滤器的设备（出风直接接触产品）是否都要高效过滤器？从哪些点来考量风险呢？感谢解答

流光1 · 发表于 2023-7-24 13:23:37

出风直接接触产品，1.产品为什么性质，2.是否是无菌产品，3.是否是终端灭菌产品，4.你这个出风有没有什么控制措施，5.影响你这个工序的关键质量参数吗

lsong524 · 发表于 2023-7-24 13:44:49

流光1 发表于 2023-7-24 13:23
出风直接接触产品，1.产品为什么性质，2.是否是无菌产品，3.是否是终端灭菌产品，4.你这个出风有没有什么控 ...

非无菌制剂、出风口装中效是否可行、？

流光1 · 发表于 2023-7-24 13:52:37

取的是洁净区里面的风还是室外风，另外你冷冻机做过计量或者验证没

[生产设备] 洁净区内设备过滤器的要求