谁有清洁验证模板？谢谢！

清菱 · 发表于 2023-7-27 16:00:38

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本帖最后由阳光蒲照于 2023-7-27 16:20 编辑

哪位大神有微生物的清洁消毒验证方案可以参考参考啊，以前没有接触过，有模板可以借鉴一下么

小金库 · 发表于 2023-7-27 16:04:26

论坛有

小金库 · 发表于 2023-7-27 16:05:38

车间环境与设备清洁消毒验证方案
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=775168
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

小斌12 · 发表于 2023-7-27 17:33:48

验证的模板没多大用吧。。关键是风险评估。。把需要执行的项目和采样点、采样方法以及限度等评估出来。。然后方案是做相应的取样和检测

家康 · 发表于 2023-7-27 20:07:32

清洁消毒验证方案板式不是重点，重点是你的清洁剂、清洁方法、取样点（最难清洁位置的确认）、取样量、分析方法和方法的确认。

马甲线 · 发表于 2023-7-27 22:22:19

家康发表于 2023-7-27 20:07
清洁消毒验证方案板式不是重点，重点是你的清洁剂、清洁方法、取样点（最难清洁位置的确认）、取样量、分析 ...

你说的很专业，真棒！！！

韦ercrh8hh · 发表于 2023-7-28 09:52:05

家康发表于 2023-7-27 20:07
清洁消毒验证方案板式不是重点，重点是你的清洁剂、清洁方法、取样点（最难清洁位置的确认）、取样量、分析 ...

请问与产品直接接触的容器具的清洁验证是要每年都做一次吗，还是在清洁剂和清洁规程以及容器具材料没有改变的情况下只需要进行一次验证和再验证就可以了呢

春天天外 · 发表于 2023-7-28 10:29:44

学习学习，很好

[方法验证及确认] 谁有清洁验证模板？谢谢！