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[偏差管理] FMS报警偏差

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药徒
发表于 2023-7-31 22:33:05 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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产品出料时(冻干机A),出料到轧盖时产品会经过另一台冻干机B,报警位点是冻干机B附近的粒子采样点,就时不时的报一下,其他位点都没报警,就这个点报了,出料过程报了七八次吧,5μm粒子数都是1,qa离线监测结果都是0,这样能证明高效过滤器没漏吗?还有粒子一直超标报警的原因都有啥呀不知道要从哪几个方面考虑。岗位人生产结束后有拆下来用压缩空气吹了吹,然后开了一晚上后没报警。
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药师
发表于 2023-8-1 08:17:44 | 显示全部楼层
这个区域的卫生
经过B冻干机前的网带是否有震动或卡住?
瓶子经过这个区域的时候速度是否一致?有没有卡瓶,挤瓶等情况?
报警数据是多少?超限了吗?
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药师
发表于 2023-8-1 09:17:26 | 显示全部楼层
首先确认一下A冻干机是否有爆瓶、喷瓶情况发生,导致出料时瓶身携带所致。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-1 14:50:48 来自手机 | 显示全部楼层
12:47     0.5μm粒子3,5μm粒子1
13:04     0.5μm粒子4,5μm粒子1
13:05      0.5μm粒子1,5μm粒子1
13:07       0.5μm粒子2,5μm粒子1
14:07       0.5μm粒子2,5μm粒子1
14:09      0.5μm粒子3,5μm粒子1
14:12      0.5μm粒子2,5μm粒子1
14:13      0.5μm粒子5,5μm粒子1
14:31      0.5μm粒子2,5μm粒子1
qa离线监测是13:13、13:24、13:31、13:38、14:09、14:14、14:18每次都是连续三分钟测。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-1 15:01:53 来自手机 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2023-8-1 09:17
首先确认一下A冻干机是否有爆瓶、喷瓶情况发生,导致出料时瓶身携带所致。

没炸瓶也没爆瓶,如果炸瓶了,应该冻干机A位点的也会报警吧。
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药师
发表于 2023-8-1 19:08:17 | 显示全部楼层
L54540 发表于 2023-8-1 15:01
没炸瓶也没爆瓶,如果炸瓶了,应该冻干机A位点的也会报警吧。

如果没有其它异常,可能是溢出的药物残留物,我们以前也遇到过,后来加吹扫就没有了。
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