关于GMP证书的问题

麦田守望者jx3 · 发表于 2023-8-1 10:28:38

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新人求助，有个疑问
2019年12月1日起两证合一，取消了GMP证书认证。但是在药监局官网查到很多企业GMP证书在2018年到期，没有更新GMP证书。这是为什么？

AKIKI · 发表于 2023-8-1 10:33:37

因为没有gmp证书了啊，现在就是gmp符合性检查结果

小小叮当1 · 发表于 2023-8-1 10:45:58

换了个名字：现在叫GMP符合性检查（检查要求、标准与GMP认证是一样的）

麦田守望者jx3 · 发表于 2023-8-1 10:52:11

小小叮当1 发表于 2023-8-1 10:45
换了个名字：现在叫GMP符合性检查（检查要求、标准与GMP认证是一样的）

但是那是在2019年12月以后才开始施行的符合性检查。2018年应该还是申请GMP证书才对吧？

默子 · 发表于 2023-8-1 11:00:38

有啊你问问，理论上是有的除非2019年不生产

大呆子 · 发表于 2023-8-1 11:18:27

有公告的吧

wzzz2008 · 发表于 2023-8-1 12:13:13

个例问题，没有共性答案。
这个事儿，问供应商，让他们给解释比较靠谱。
当然，如果你们供应商不涉及这种情况，也就不用操心了，别人的事，也管不了啊。

麦田守望者jx3 · 发表于 2023-8-2 17:38:36

wzzz2008 发表于 2023-8-1 12:13
个例问题，没有共性答案。
这个事儿，问供应商，让他们给解释比较靠谱。
当然，如果你们供应商不涉及这种 ...

这个不是个例，我在药监局官网查了很多企业GMP证书都停滞在2018年显示过期。但是同时又有不少企业2018年-2019年期间进行了GMP认证，并且证书也更新了。所以我才会疑惑，怎么出现这个差异

麦田守望者jx3 · 发表于 2023-8-2 17:39:18

默子发表于 2023-8-1 11:00
有啊你问问，理论上是有的除非2019年不生产

理论上是有的，但是药监局官网上显示的GMP证书就是到2018年过期了

默子 · 发表于 2023-8-3 08:08:55

麦田守望者jx3 发表于 2023-8-2 17:39
理论上是有的，但是药监局官网上显示的GMP证书就是到2018年过期了

你可以问厂家要啊……

Rob_Edwin · 发表于 2023-8-3 08:10:07

学习一下，不懂

栗子7 · 发表于 2023-8-3 08:11:44

好几年前的事，还是别人家的事，我一点都不关心，自己的事还操心不过来呢

[质量保证QA] 关于GMP证书的问题