青霉素类产品是否需要专用实验室

一只吃零食的猫

青霉素类药品生产后检测放行 是否需要独立实验室

我是来学东西的

前面检查说要有独立的检测区域，而且要防止扩散，就超净工作台什么的

wzzz2008

不懂，不过我还是想好奇一下，是不是还得有专门的医院来使用？

wzzz2008

青霉素专线生产，是因为高致敏性。这个应该是人所共知的。
那专门的实验室检验，是因为啥？
难道也是因为致敏？
如果是这样，致敏谁？
患者肯定不会了，因为所有的药品，只进不出，进了化验室，就不可能再入市场了。所以不存在交叉污染的风险，共线检验对患者致敏，站不住脚——当然，假如有一天，有人提出同一批产品存在量子纠缠，检验样品的污染也会影响到市场上的产品，那另当别论。
如果对患者没影响，那么，实验室里，能受影响的就只有实验员了。
问题来了，专门实验室，不用实验员吗？无人检验？好像也不现实，技术应该还没到。所以，对实验员进行保护，是应该的，而专门实验室，不能解决实验员保护的问题。
我不知道，有没有因为检验青霉素过敏的案例。但以我的理解，如果真要解决实验员过敏的问题，最简单有效的办法，就是招聘的时候问过敏史，日常定期做皮试。而不是建一个专门的实验室，然后招聘的时候再询问过敏史，日常给实验员做皮试。
当然，论坛里应该没人跳出来说这是就业歧视吧。

wznwzn

我理解不可以不单建，但是需要有规范措施，青霉素产品的微生物检验不会在微生物检验过程中，影响其它产品的微生物结果。

Zs3oo3539

有效的控制措施就行吧，不需要单独建立检验的实验室。

WHHT6

觉得单独超净台足够了，单独实验室没有必要。

yc20160802

生产车间要独立。没听说化验室要独立。那要不要仓库独立，楼道独立，电梯独立，人员独立？

栗子7

独立不一定，但肯定需要有控制措施。

wzzz2008

yc20160802 发表于 2023-8-4 09:28
生产车间要独立。没听说化验室要独立。那要不要仓库独立，楼道独立，电梯独立，人员独立？

这些是基本的，
运输也要独立，使用也要独立。未来青霉素产品用的注射器，也得独立才行。

yc20160802

wzzz2008 发表于 2023-8-8 16:46
这些是基本的，
运输也要独立，使用也要独立。未来青霉素产品用的注射器，也得独立才行。[ ...

医院护士给病人注射青霉素是否独立？

honker

青霉素车间和普通车间建筑物间隔距离有无要求呢

Haoim1

生产需要，检测也要吗？