防汛期间药品过水的处置，官方提示来了

沁人绿茶.

转自：黑龙江省药监局 编辑：水晶

近期连续降雨，多地出现汛情和内涝。 8月5日，黑龙江省药监局发布《黑龙江省药品监督管理局关于加强防汛期间药品安全管理工作提示》，提示水淹或因仓储漏雨，过水后的药品生产用原料、成品、已售产品处置不得使用，启动召回。



对药品生产企业提示：
一是水淹或因仓储漏雨，过水后的药品生产用原辅料、中药材坚决不得投入生产，过水成品药坚决不能放行销售。

二是加强对已售药品的追踪，通知销售企业和使用单位，一旦存储地遇到洪涝，发生水淹情况，及时启动产品召回，过水药品坚决不得销售使用。


三是加强对湿度敏感产品管理，特别是中药材，一旦发生霉变坚决停止使用。
如发现有过水原辅料、中药材、应停止生产使用，不得放行出厂；已售成品药要停用并启动召回及后期的销毁处置工作。
全省各级药品监督管理部门，药品生产、流通、使用单位：  
近期我省连续降雨，多地出现汛情和内涝，为了加强药品安全管理，保证药品质量安全，保护人民群众切身利益，特作如下工作提示：  


一、药品生产企业  
要做好汛期药品安全防护工作，一是水淹或因仓储漏雨，过水后的药品生产用原辅料、中药材坚决不得投入生产，过水成品药坚决不能放行销售。二是加强对已售药品的追踪，通知销售企业和使用单位，一旦存储地遇到洪涝，发生水淹情况，及时启动产品召回，过水药品坚决不得销售使用。三是加强对湿度敏感产品管理，特别是中药材，一旦发生霉变坚决停止使用。  
二、药品流通企业、药品使用单位  
加强仓储环节的防汛保障工作，严格保证药品储存条件符合法律法规要求，一旦发生内涝水淹，过水药品坚决停止销售，不得进入使用环节。  
三、各级药品监管部门  
要加强汛期辖区内药品生产、流通、使用单位的药品  
质量安全监管，监督企业做好过水原辅料、中药材、成品药的停产停用召回及后期的销毁处置工作，坚决防范不合格物料投入生产、过水药品进入流通使用环节，处置情况及时向省药监局汇报。  

黑龙江省药品监督管理局
2023年8月5日

WHHT6

过水的药品，肯定要召回然后销毁处理呀！

栗子7

过水药品坚决不得销售使用
刺五加的事情，还是有警示作用的。

wzzz2008

WHHT6 发表于 2023-8-8 07:53
过水的药品，肯定要召回然后销毁处理呀！

过水和召回，有啥关联？
召回，是批次行为。也就是说，一个产品，哪一批或哪几批有问题，就召回哪一批或几批。
按你的意思，一批里面，有一件过水了，然后整批召回？
还是说，下游企业和生产企业通报说，你给我发的300件货，有200件过水了，你把这200件召回一下？

伊儿汗旭烈兀

过水的定义是什么

振振公子

没毛病，人民利益至上

li961995665

你都说了过水，怎么可能继续销售，真出事了裤衩子不都得罚没了

Luciferiqx

想问一下，销售药店的药品过水，是由生产企业启动召回吗？