《纠正/预防措施跟踪表》是否可以不用？

新设备验证专员 · 发表于 2023-8-10 08:52:55

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WHHT6 · 发表于 2023-8-10 08:58:11

需要！《纠正/预防措施要求表》是要求你在这个时限前，必须要做这些事。而《纠正/预防措施跟踪表》是检查跟踪你这个事到底有没有做！

fang211033 · 发表于 2023-8-10 09:01:37

需要有表格能及时跟踪CAPA的实施情况。特别是CAPA多的企业，很容易就忘记或者快到期了才想起来。

椒陵小小兵 · 发表于 2023-8-10 09:11:19

这是闭环啊，一定要对有效性进行评价

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新设备验证专员 · 发表于 2023-8-10 09:12:47

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椒陵小小兵 · 发表于 2023-8-10 09:16:22

新设备验证专员发表于 2023-08-10 09:12
要求表里面就已经含有对有效性的评价了，这已经算形成闭环了呀

如果觉得重复了就不要了

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andypeng154 · 发表于 2023-8-10 09:19:34

纠正/预防措施跟踪表,目的是什麼,誰要求的?
可以合併CAPA

ljychg@163.com · 发表于 2023-8-10 09:50:57

你的跟踪表，本质是记录。这和做实验一样，不是说有了标准、写了完成时间、写个结果就完事了，中间过程的具体操作记录肯定是要有的。
类比到你这份文件，有了纠正/预防措施结果验证、实际完成的时间、纠正/预防措施效果评估，中间差一个capa具体执行的操作，也就是你的跟踪表。
你的效果评估是不可能把每天每个阶段做了什么都写清楚的，但跟踪表可以。

难得想名字 · 发表于 2023-8-10 09:59:29

体系文件里可以没有这个表，但是负责跟进的人需要有这个表，以便跟进是否已完成

朝阳群众 · 发表于 2023-8-10 12:01:33

我觉得如果实施表上已经有了跟踪验证，那就不需要使用跟踪表了，但是如果要舍弃，文件一定要做出相应规定，不是要讲究ECRS么

蓝雨~ · 发表于 2023-8-10 12:45:30

没必要啊我觉得，措施完成有一个记录，这个记录会有措施完成情况的说明啊。日常跟踪可以总的一个汇总表

新设备验证专员 · 发表于 2023-8-10 16:38:43

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新设备验证专员 · 发表于 2023-8-10 16:40:58

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fang211033 · 发表于 2023-8-11 21:48:16

新设备验证专员发表于 2023-8-10 16:40
那就相当于起了个汇总的作用了，我公司的CAPA并不多，一般只有内审之后才有CAPA的，内审记录的附件需要附 ...

有追踪的体系就行，例如汇总表。

ljychg@163.com · 发表于 2023-8-15 13:09:47

新设备验证专员发表于 2023-8-10 16:38
你的意思是跟踪表是每天都要填进度的？

呃，应该是按照capa的执行进度来吧。
实际怎么执行的就怎么记录。
你的执行进度也不一定是每天吧

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