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[质量保证QA] 原料药合成区与物料直接接触的氮气大家日常检测吗

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药徒
发表于 2023-8-10 10:07:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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原料药合成区与物料直接接触的氮气大家日常检测吗?
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药徒
发表于 2023-8-10 11:48:23 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-8-10 14:45:58 | 显示全部楼层
自己的系统还是采购的氮气

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采购的氮气  详情 回复 发表于 2023-8-10 22:41
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药徒
发表于 2023-8-10 16:08:26 | 显示全部楼层
纯度、含水、含油
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-10 22:41:52 | 显示全部楼层
众芳摇落独暄妍 发表于 2023-8-10 14:45
自己的系统还是采购的氮气

采购的氮气
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药徒
发表于 2023-8-11 07:40:56 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2023-8-12 09:04:11 来自手机 | 显示全部楼层
没特殊要求按照工业氮气方法检测,只要制氮设备运行正常、维护保养及时,连续使用运转的话,检测周期可以很长,反正都是自己定的,一个月、两个月又何妨。
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药徒
发表于 2023-8-22 22:59:25 来自手机 | 显示全部楼层
我们是 氮气只测水分 德尔格的仪器 一般区检测频次半年一次
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发表于 2023-11-29 09:34:52 | 显示全部楼层
邓丽芳 发表于 2023-8-10 11:48
一般区只检测含油含水

请问这种级别下,含水的标准该如何定呢?
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药徒
发表于 2023-12-28 11:39:26 | 显示全部楼层
蒲公英my 发表于 2023-11-29 09:34
请问这种级别下,含水的标准该如何定呢?

用滤纸放在氮气出口,肉眼观察,有无明显水斑油斑
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药徒
发表于 2024-3-27 08:33:57 | 显示全部楼层

纯度、含水、含油
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