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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 生产/质量 › 产品测出ECH

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产品测出ECH

发表于 2023-8-11 16:14:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问一套产品材料没有氯成分，EO灭菌后测出有2-氯乙醇，合理吗？

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发表于 2023-8-11 16:18:28 | 显示全部楼层

加工过程有加工助剂吗？

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发表于 2023-8-11 17:06:16 | 显示全部楼层

合理，EO里面有

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发表于 2023-8-11 17:07:28 | 显示全部楼层

EO灭菌后解析，就是降解，降解的产物，就是2-氯乙醇

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发表于 2023-8-11 17:14:51 | 显示全部楼层

纯化水的指标合格么？

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发表于 2023-8-12 12:20:55 | 显示全部楼层

合理。加湿用的水，里面有次氯酸钠等，含氯。

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楼主| 发表于 2023-8-18 10:05:14 | 显示全部楼层

非常感谢各位

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