按新版修订带风险分析——生物安全柜验证方案

jackyang81329 · 发表于 2012-11-16 18:05:43

可以借鉴，刚买了生物安全柜来自: iPhone客户端

syhorchid · 发表于 2012-11-16 18:21:15

谢谢楼主分享

石头968 · 发表于 2012-11-16 19:10:45

867323093 发表于 2012-11-16 09:47
刚开始做我也是想把风评写里面但是感觉现在又给分开了

将风险评估作为工具用在质量活动中，就不错了，何必非要启动正式的文件来风险评估啊。
风险意识融入日常行动%

石头968 · 发表于 2012-11-16 19:12:55

毒手药王发表于 2012-11-16 09:29
我最近看的不少验证文件，都带风险分析了。

验证前，要求验证的范围和程度做风险评估。
验证过程，也可以做风险评估。
我们的顾问对风险评估要求更严了，比我想象得严得多。

ssafe · 发表于 2012-11-16 19:13:47

毒手药王--太毒

囊萤映雪 · 发表于 2012-11-16 20:41:00

学习啊学习，

野性之吻 · 发表于 2012-11-17 08:54:41

石头968 发表于 2012-11-16 19:10
将风险评估作为工具用在质量活动中，就不错了，何必非要启动正式的文件来风险评估啊。
风险意识融入日常 ...

追索？呵呵不懂。可能是需要做管理吧至少说是什么样的做评估什么样的不需要。

验证或者确认只是确定采取的措施是可行的而已

hljhy · 发表于 2012-11-17 09:03:29

谢谢分享，学习了

qiujian6666 · 发表于 2012-11-17 09:29:56

你问我需要风险评估的有几个，我会搞数你很多很多；你问我风险评估应该有多深，我会告诉你很深很深。

杨钰莹的歌可以解答风险评估的问题。
如果严格点，只要是在脑中想过“用？还是不用”或是“做？还是不做？”等的事情都应该通过风险评估来确定，实际上也就是需要我们把只经过大脑的思考过程写出来，这就是风险评估。复杂的、风险点多的就需要组织多人详细的进行风险评估，其他的简单的、风险点少的可以不通过文件程序搞评估。

snltor · 发表于 2012-11-17 09:54:48

好贵啊

石头968 · 发表于 2012-11-17 11:41:00

867323093 发表于 2012-11-17 08:54
追索？呵呵不懂。可能是需要做管理吧至少说是什么样的做评估什么样的不需要。

验证 ...

追索？我也不懂啊

石头968 · 发表于 2012-11-17 11:44:43

qiujian6666 发表于 2012-11-17 09:29
你问我需要风险评估的有几个，我会搞数你很多很多；你问我风险评估应该有多深，我会告诉你很深很深。杨 ...

严格按照GMP法规，需要做正式风险评估报告的事情没有几项，也就四五项吧。
做多了，当然说明你更加认真负责，但是大家越做越多，越做越不认真负责了

石头968 · 发表于 2012-11-17 11:45:46

snltor 发表于 2012-11-17 09:54
好贵啊

赚钱有理，收费无罪。
你要抓紧多发帖多赚钱啊

野性之吻 · 发表于 2012-11-17 11:48:28

石头968 发表于 2012-11-17 11:41
追索？我也不懂啊

还是感觉分开好放一起太多了越多越多

石头968 · 发表于 2012-11-17 12:07:28

867323093 发表于 2012-11-17 11:48
还是感觉分开好放一起太多了越多越多

简单做一下风险描述、评价就可以了，没必要事事都拿复杂的工具去计算。

Sarah · 发表于 2012-11-17 13:20:05

可惜还不能下载，努力升级中

黄縢酒 · 发表于 2012-11-17 13:48:35

学习一下，谢谢分享。

xiaoyingyihao · 发表于 2012-11-17 14:02:36

谢谢楼主分享

gao819 · 发表于 2012-11-17 15:57:05

咋都这么贵啊

simonpeng1101 · 发表于 2012-11-17 19:42:30

下载学习，感谢分享！

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