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[检验及监测] 悬浮粒子 采样体积

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药徒
发表于 2023-8-16 15:28:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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到底哪里规定了悬浮粒子采样量不少于28.3L的   
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-16 15:29:14 来自手机 | 显示全部楼层
gmp  gmp指南   药典原则都没有写啊
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药徒
发表于 2023-8-16 15:29:42 | 显示全部楼层
药典,还有规定A级要采样,这都是出自于药典哦
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药徒
发表于 2023-8-16 15:30:56 | 显示全部楼层
AiLu. 发表于 2023-8-16 15:29
gmp  gmp指南   药典原则都没有写啊

你好好找下,我当QA的时候有明确找到过,有规定的
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药徒
发表于 2023-8-16 15:45:35 | 显示全部楼层
看这个文献可以么?
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药徒
发表于 2023-8-16 15:45:49 | 显示全部楼层
GB/T16292规定的
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药徒
发表于 2023-8-16 16:05:18 | 显示全部楼层
只查到取样时间至少1分钟的规定,没有查到每次取样体积必须大于28.3L的规定,只是现在的悬浮粒子计数器的采样量一般不小于28.3L.
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药徒
发表于 2023-8-16 16:23:34 | 显示全部楼层

这个标准要求很低的。
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药徒
发表于 2023-8-16 16:29:38 | 显示全部楼层
测试方法可参照ISO14644-1
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药徒
发表于 2023-8-16 16:41:48 | 显示全部楼层
不少于一分钟,一般机器最小是28.3的
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药徒
发表于 2023-8-16 18:32:29 | 显示全部楼层
不少于2l,不少于1min
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药士
发表于 2023-8-16 20:47:36 | 显示全部楼层
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