注射用水

Andrew晴朗 · 发表于 2023-8-17 16:59:54

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公司未过药品GMP，生产灭菌注射用水（符合《中国药典》2020年版二部标准检验），产品说明只用工业用途，可以对外销售吗？

yc20160802 · 发表于 2023-8-17 17:09:01

工业用途不能涉及医疗，涉及药用。

战战兢兢业业 · 发表于 2023-8-17 17:13:26

蹲个专业回复

ch192925 · 发表于 2023-8-17 20:37:21

不要作为药品不就可以了

椒陵小小兵 · 发表于 2023-8-17 22:33:10

不作为药用就行了呗

skyyj830205 · 发表于 2023-8-22 16:38:02

感觉楼主对外销售的话，目标顾客是哪些呢？工业用途能用便宜的纯化水或纯净水，为撒用灭菌的注射用水呢？卖不出价格啊。药用的话作为原辅料供货商，资质这块又审核通不过。有点鸡肋

制剂小新人 · 发表于 2023-8-24 08:53:05

药用的话，你的资质肯定不够的

准圣级药老 · 发表于 2023-8-24 08:54:54

符合你要销售的那方面的资质就可以了，不做药用，就不用过GMP。

huwei15526 · 发表于 2023-8-24 15:01:06

只要不宣传、文字无药用注射用水，营业执照有这方面的资质，我觉得是没有问题的。

月照花林_ · 发表于 2023-8-24 15:38:59

可以销售啊。退一万步讲，真有药厂来买水，肯定看你家gmp资质。没gmp他们肯定就扭头走了吧。而且你都说了说明书表明工业用，我觉得没问题吧。

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