同种物料为什么有原辅料之分

阿凡达吖 · 发表于 2023-8-21 14:19:28

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rt 我司在购买氯化钙作为原料使用时，发现采购买的是作为辅料采购的氯化钙，其价格有一定差异，并且厂家报告单写的检验方法参考药典，并未明确表明是二部还是四部，然而此物料在二部和四部中除类别不同，其余都相同，现想询问各位，同种物料作为原料辅料有什么不同，有没有原料药厂的同仁为我解答。感谢

阿凡达吖 · 发表于 2023-8-21 14:39:42

yc20160802 · 发表于 2023-8-21 14:42:51

本帖最后由 yc20160802 于 2023-8-21 14:44 编辑

任何分类法都不是绝对的，有些物料即是辅料又是原料也可能是食料。不同的用途质量标准不一样，资质审查也不一样。

阿凡达吖 · 发表于 2023-8-21 14:48:43

yc20160802 发表于 2023-8-21 14:42
任何分类法都不是绝对的，有些物料即是辅料又是原料也可能是食料。不同的用途质量标准不一样，资质审查也不 ...

知道途径不一样想知道他们有什么区别，为什么连价格也有差别是生产工艺不同还是什么

FanJunjie · 发表于 2023-8-21 14:49:37

氯化钙二部里面的是属于原料药，四部里的是药用辅料，虽然是同一个物质，但作为原料和药辅的申报和研究还是不一样的

阿凡达吖 · 发表于 2023-8-21 15:07:02

FanJunjie 发表于 2023-8-21 14:49
氯化钙二部里面的是属于原料药，四部里的是药用辅料，虽然是同一个物质，但作为原料和药辅的申报和研究还是 ...

就想知道差别在哪而且好像17年以后不用申报了

yc20160802 · 发表于 2023-8-21 15:47:09

阿凡达吖发表于 2023-8-21 14:48
知道途径不一样想知道他们有什么区别，为什么连价格也有差别是生产工艺不同还是什么

资质审查也不一样。一般工厂可以生产作为除湿剂的氯化钙，但是没有资格生产药用氯化钙。

sdcumt · 发表于 2023-8-21 21:34:22

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sdcumt sdcumt 当前离线金币 UID 272212 帖子主题积分 948 注册时间 2016-9-22 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2023-8-21 21:34:22 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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