G型褐藻寡糖冲洗雾化功能性敷料

时九 · 发表于 2023-8-25 15:10:28

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我想请教下各位大神 G型褐藻寡糖冲洗雾化功能性液体敷料这个产品为什么难申报，是全国都这样，还是只有我们湖南局。那具体的原因是什么呀

沉默是输 · 发表于 2023-8-25 15:47:05

国家局已经不让批含褐藻寡糖的敷料了我们这边省局一个老师说的没说原因走分类界定也走不通

nickcz8 · 发表于 2023-8-28 11:40:42

这个寡糖要说明他能不能被人体吸收，以前批的很乱，有二类一类的，一类现在有些地方已经整改了，不批了。二类好像山东有一家

buhaibing · 发表于 2023-8-31 10:29:15

1晋械注准20232140037

山西纳德西生物科技有限公司

褐藻糖胶功能性敷料

2
湘械注准20232140618

湖南易天然医疗科技有限公司

褐藻多糖雾化液体敷料

3
桂械注准20222180355

广西信业生物技术有限公司

褐藻酸盐抗人乳头瘤病毒(HPV) 凝胶

4
晋械注准20202140096

山西纳德西生物科技有限公司

G型褐藻寡糖冲洗雾化功能性敷料

5
鄂械注准20232184372

湖北福瑞龙医疗器械有限公司

褐藻酸盐抗HPV凝胶

四月将尽 · 发表于 2023-10-8 15:38:52

我们也有雾化液体敷料，跟易天然的很像，不过听说他们是做了临床试验的，现在听说是湖南省局不太认同雾化功能，但并没有暂停雾化液体敷料的审批

buhaibing · 发表于 2024-2-19 19:39:22

四月将尽发表于 2023-10-8 15:38
我们也有雾化液体敷料，跟易天然的很像，不过听说他们是做了临床试验的，现在听说是湖南省局不太认同雾化功 ...

您也是多糖类吗

四月将尽 · 发表于 2024-2-20 10:49:40

buhaibing 发表于 2024-2-19 19:39
您也是多糖类吗

已经咨询湖南省局了，反馈是标管中心的老师认为海藻多糖类（包括各种褐藻多糖、红藻多糖等）会发挥药理学作用，不能作为二类医疗器械管理

buhaibing · 发表于 2024-2-20 11:16:17

四月将尽发表于 2024-2-20 10:49
已经咨询湖南省局了，反馈是标管中心的老师认为海藻多糖类（包括各种褐藻多糖、红藻多糖等）会发挥药理学 ...

加个好友老师，微信号heyhbh

四月将尽 · 发表于 2024-2-20 11:40:28

buhaibing 发表于 2024-2-20 11:16
加个好友老师，微信号heyhbh

可以

G型褐藻寡糖冲洗雾化功能性敷料

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