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设备或设施验收与验证的区别

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药徒
发表于 2023-8-29 09:50:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教个问题:新车间新设施设备,验证和验收算是不同的体系么,现在要进行固定资产验收了,依据就是该设施设备验证完成了,现在很担心,只能保证方案内项目正常开展并反馈结果处理了,如果某项内容验证没做到漏项了或后来出问题了,说怎么验证的,验证怎么承担
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药师
发表于 2023-8-29 10:25:42 | 显示全部楼层
验收的前提可不就是验证完成嘛
既然验证完成了,验证方案和报告相关部门都签字了,后期还有问题,大家共同承担责任呗
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药生
发表于 2023-8-29 10:59:15 | 显示全部楼层
理论上讲验收和验证不是一个体系,但又相辅相成。验证是验收的前提。
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药徒
发表于 2023-8-29 11:45:06 | 显示全部楼层
1.我们公司的做法就是验证可以作为验收合格的证明。
2.验证并不能将采购设备的所有功能全部进行验证,只要最大限度将可能用到的功能及对应参数满足要求就行。为保证设备持续满足使用要求,可以根据设备使用频率/公司内部要求,每年/每两年进行一次性能在验证,根据需求重新制定验证方案就行。
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药徒
发表于 昨天 14:48 | 显示全部楼层
这要看你的验收是不是真正意义上的验收了。
如果你的验收,有标准,有测试项,是一个独立的过程,那么验收是代表设备/设施都符合工程标准,但是验证是证明设备/设施符合GMP标准,二者既有相同点,但是目的不同。
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