压缩空气的标准如何选择？

早睡身体好bo8 · 发表于 2023-9-5 15:44:55

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我们是做三类植入性医疗器械的，在生产过程中会使用到压缩空气，且压缩空气会直接接触产品表面，对于压缩空气的标准无法进行选择，求老师们指点。
油和水，我们的标准是没有油和水产生。
固体粒子不知道选择GB/T 13277.1-2008哪一个等级的标准合适。

早睡身体好bo8 · 发表于 2023-9-5 15:54:18

如果我选择万级标准的话，换算到13277里就在4级和5级之间，5级的标准又超出了0033中万级的标准，第三方给我们出报告的时候就只能出13277中几级标准，所以有点懵了，不知道选择几级作为自己的标准了

求老师、大神指点

yc20160802 · 发表于 2023-9-5 16:04:23

我是来学东西的 · 发表于 2023-9-5 16:14:49

要不还是按ABCD的洁净区等级算？

wfder2 · 发表于 2023-9-5 17:00:38

就用0033中的万级标准呗。0033的数据更严。其实0033有点落后了，现在国外的5.0微米都2930N/m3了。

早睡身体好bo8 · 发表于 2023-9-6 13:29:38

我是来学东西的发表于 2023-9-5 16:14
要不还是按ABCD的洁净区等级算？

感谢提供建议。

早睡身体好bo8 · 发表于 2023-9-6 13:29:59

wfder2 发表于 2023-9-5 17:00
就用0033中的万级标准呗。0033的数据更严。其实0033有点落后了，现在国外的5.0微米都2930N/m3了。

感谢提供建议。

[质量控制QC] 压缩空气的标准如何选择？