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急急急,各位老师,老化试验做无菌检测,FTM里长霉菌,怎么回事啊

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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-8 10:08:24 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2023-9-8 13:19:55 | 显示全部楼层
。。。。。xln 发表于 2023-9-7 15:17
那应该怎么搞呢,它很长,而且材质是液压剪都很难剪断,这是想到的最合理的一个了,全程不暴露样品
,还 ...

其实我都觉得可以用擦拭法
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-8 16:30:54 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2023-9-11 09:02:02 | 显示全部楼层
。。。。。xln 发表于 2023-9-8 16:30
本来说用擦拭法,但是领导觉得擦拭法就要把样品暴露在空气中,而且有些地方根本棉签擦不到,他是那种杆套 ...

可以参考医疗器械安全通用要求检验操作规范-无菌检查法这段,大型的器械如果不好取样就取代表性的部分,我们公司就是这样操作。

医疗器械安全通用要求检验操作规范_节取(无菌检查法).pdf

9.67 MB, 下载次数: 12

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药徒
发表于 2023-9-13 13:21:22 | 显示全部楼层
xu290606838 发表于 2023-9-7 11:28
1.产品密封性测试做过了吗?刚密封时的结果与以及这次老化后的测试结果。看看测试的数据咋样。
2.如果密封 ...

您好,我想问一下,环境检测的培养基都用TSA培养细菌,为什么不用SDA

点评

答案就在你自己的问题里。  详情 回复 发表于 2023-9-13 14:06
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药士
发表于 2023-9-13 14:06:48 | 显示全部楼层
Gi6jz626u 发表于 2023-9-13 13:21
您好,我想问一下,环境检测的培养基都用TSA培养细菌,为什么不用SDA

答案就在你自己的问题里。
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