D级区洁净洁净服清洗验证

沉默是金。 · 发表于 2023-9-12 08:10:59

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谁有方案，发一个参考一下，具体验证内容我没我经验，就是验证的步骤，向大家请教了

超大的榴莲 · 发表于 2023-9-12 08:12:41

D级验证啥？洗衣剂残留？微生物？

freedomchun · 发表于 2023-9-12 08:18:04

确定清洁sop，明确清洗设备名称编号型号规格，清洁程序、清洁物品最差条件脏衣服/最大数量、时间、洗涤剂用量、清洁干燥后，明确取样部位，取0时间目测+微生物，确定存放方式，再确定的考察有效期后再取一次微生物，根据验证结果确定洁净服存放时限；

cxj0205 · 发表于 2023-9-12 08:20:47

D级洁净服都要清洁验证了吗？有这么卷么乖乖

near · 发表于 2023-9-12 08:24:15

1、程序设定是否一致；2、外表面是否清洁干净、无污、无沫、无损坏（照片）；3、洁净服外表面微生物是否达标（正常标准）；4、最终清洗水TOC、PH；5、储存期验证；6、是否有有从一般区的转运，如果有，那还要做转运过程确认

a174210704 · 发表于 2023-9-12 08:29:47

要验证了
我们已经做了文件传不上来

沉默是金。 · 发表于 2023-9-12 10:13:50

a174210704 发表于 2023-9-12 08:29
要验证了
我们已经做了文件传不上来

加个好友，13347938137

战战兢兢业业 · 发表于 2023-9-12 10:49:18

我们C级做了，清洗灭菌程序固定，然后有存放时限的微生物取样，直接放的，装在PE袋中放的都有做
但D级都那么严了吗
CCS学得挺透彻呀

yuxudong · 发表于 2023-9-12 10:56:36

同D级。已经早就做了洁净服清洗验证

正解：转3楼描述：确定清洁sop，明确清洗设备名称编号型号规格，清洁程序、清洁物品最差条件脏衣服/最大数量、时间、洗涤剂用量、清洁干燥后，明确取样部位，取0时间目测+微生物，确定存放方式，再确定的考察有效期后再取一次微生物，根据验证结果确定洁净服存放时限

迷路的人 · 发表于 2023-9-12 13:40:28

要做验证的

杨佐均 · 发表于 2023-9-12 13:57:55

有的话，麻烦楼主分享一下。

排排 · 发表于 2023-10-20 11:35:56

near 发表于 2023-9-12 08:24
1、程序设定是否一致；2、外表面是否清洁干净、无污、无沫、无损坏（照片）；3、洁净服外表面微生物是否达 ...

想问一下做洁净服储存期验证时（分别在0h 24h 48h 72h 进行关键部位取样），那么是在一套洁净服中进行取样，还是在这一批次相同清洗效果储存条件内不同洁净服中取样，因为用到接触碟，接触碟操作中有要求取样后要进行消毒剂去除培养基残留，如果同一套取样不是会存在影响（使用消毒剂）

排排 · 发表于 2023-10-20 11:36:35

yuxudong 发表于 2023-9-12 10:56
同D级。已经早就做了洁净服清洗验证

正解：转3楼描述：确定清洁sop，明确清洗设备名称编号型号规格，清 ...

想问一下做洁净服储存期验证时（分别在0h 24h 48h 72h 进行关键部位取样），那么是在一套洁净服中进行取样，还是在这一批次相同清洗效果储存条件内不同洁净服中取样，因为用到接触碟，接触碟操作中有要求取样后要进行消毒剂去除培养基残留，如果同一套取样不是会存在影响（使用消毒剂）

陈成成 · 发表于 2023-10-20 11:54:28

能把相应的SOP写好，执行好就可以了。做验证的目的也不过如此

near · 发表于 2023-10-20 13:12:41

排排发表于 2023-10-20 11:35
想问一下做洁净服储存期验证时（分别在0h 24h 48h 72h 进行关键部位取样），那么是在一套洁净服中进 ...

我们是一次清洗后分袋子装，每次取样不影响其他

ab1985 · 发表于 2023-10-20 13:33:18

做清洁周期验证

yuxudong · 发表于 2023-10-27 11:28:44

排排发表于 2023-10-20 11:36
想问一下做洁净服储存期验证时（分别在0h 24h 48h 72h 进行关键部位取样），那么是在一套洁净服中进 ...

你的时间那么短？验证最多放3天？要验证它放到什么时候会出现不合格吧，而不是验证你心里想的“几天”

每次取样位置有很多部位，可以每次取样一件

建议把验证时间放长进行验证（成本问题），清洗后第3天、第5天、第7天及第9天每次抽取1件啊

时光成年 · 发表于 2023-11-16 11:20:58

排排发表于 2023-10-20 11:35
想问一下做洁净服储存期验证时（分别在0h 24h 48h 72h 进行关键部位取样），那么是在一套洁净服中进 ...

比如选9套洁服，清洗前在左胸口左袖口接触碟取样，然后按照清洁SOP同时进行清洗后，存放于相同条件下，取三套0天在右胸口右袖口接触碟，然后在3天、5天时分别再取三套于右袖口及胸口迭出碟取样检验。

排排 · 发表于 2023-12-4 08:18:24

时光成年发表于 2023-11-16 11:20
比如选9套洁服，清洗前在左胸口左袖口接触碟取样，然后按照清洁SOP同时进行清洗后，存放于相同条件下，取 ...

这样确实还是有差异的，不知道能不能接受，例如袋子的差异

时光成年 · 发表于 2023-12-4 10:51:53

排排发表于 2023-12-4 08:18
这样确实还是有差异的，不知道能不能接受，例如袋子的差异

清洁验证验证的是清洁方法，如果一个方法不能达到一个均一的效果，说明方法有问题，从风险的角度来看我觉得比在接触碟取完样的同一个位置取样根据说服力

[确认&验证] D级区洁净洁净服清洗验证