江苏的定期风险评价被退回3次了

壮壮硕 · 发表于 2023-9-13 11:19:50

尧尧发表于 2023-9-13 10:58
普非圣啊，一次就给你搞定，我们参加江苏的不良事件培训全都是普非圣主办的，你懂的

你好，有联系方式吗

callmejolin · 发表于 2023-9-13 13:13:51

壮壮硕发表于 2023-9-13 11:19
你好，有联系方式吗

让审核老师给你推荐一个，还不明白吗？

鹏wu54ml44 · 发表于 2023-9-13 15:03:24

Linkfti 发表于 2023-9-13 11:12
什么情况要写定期风险评价报告啊

注册人/备案人，针对自己的产品每年都要在不良事件监测官网提交定期风险评价报告。

木心同学 · 发表于 2023-9-14 13:19:50

Linkfti 发表于 2023-9-13 11:12
什么情况要写定期风险评价报告啊

2类和3类试剂从拿证满一年后每年都要提交啊，要交5年

zwq8866 · 发表于 2023-9-14 13:43:46

壮壮硕发表于 2023-9-13 09:34
就是按照那个模板写得，被退回来了

我们按这个格式交了三年了都没退回过，江苏的你还是规规矩矩的找第三方给你写吧，寻找第三方供应商要确认好能过。

壮壮硕 · 发表于 2023-9-14 15:59:49

zwq8866 发表于 2023-9-14 13:43
我们按这个格式交了三年了都没退回过，江苏的你还是规规矩矩的找第三方给你写吧，寻找第三方供应商要确认 ...

好的，谢谢

西红柿00 · 发表于 2023-9-14 16:57:27

接着修改，接着上传。我有个产品的定期风险评价上传第四次才通过，审核意见是仍不符合，审核结论是通过。也是江苏的。

蔡蔡mq8 · 发表于 2023-9-15 09:38:00

不是有模板么？按模板完善内容有可以了，我们好像都能过