求一份化学试剂开瓶效期验证方案

王忠亚 · 发表于 2023-9-13 22:36:44

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药监局审核时开出一项溶液开瓶后的效期发现项需要整改，各位老师有资源能不能分享一下啊？万分感谢！！！

王忠亚 · 发表于 2023-9-13 22:37:24

老师们，有相关资料不！

sunshuju · 发表于 2023-9-14 08:31:55

现在的检查官..................

wzzz2008 · 发表于 2023-9-14 08:51:06

如果你们买的是配制后的溶液，那么，建立问供应商要。
如果供应商不能提供，那么，建议换一家供应商。
专业的试剂公司，配制后溶液的效期的开瓶有效期，肯定会做的。不能提供说明这家供应商不靠谱。

中原浪子 · 发表于 2023-9-14 10:23:42

wzzz2008 发表于 2023-9-14 08:51
如果你们买的是配制后的溶液，那么，建立问供应商要。
如果供应商不能提供，那么，建议换一家供应商。
专 ...

哈哈，现在试剂供货商也不容易哟

along9833 · 发表于 2023-9-14 10:40:12

都没有做过，可能你们太好了，提不出问题了，。不过有很好！确保万无一失！

wzzz2008 · 发表于 2023-9-14 11:04:13

中原浪子发表于 2023-9-14 10:23
哈哈，现在试剂供货商也不容易哟

这个不是容不容易的问题。
就像你做药，要有稳定性数据一样。
配制前的试剂，其实也应该有稳定性数据，只是，很多试剂都用过几百年了，稳定性早就人所共知了，所以不用自己再做一个。
配制后的溶液，能用多久，取决于储存条件，以及这个试剂本身的稳定性，这个是没有通用数据可以采用的。所以肯定要有。

[原料药] 求一份化学试剂开瓶效期验证方案