三类激光脱毛仪注册

Qw1konwg · 发表于 2023-9-15 10:46:03

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首次接触第三类医疗器械注册，项目名称是半导体激光脱毛仪，有无大佬分享一下三类注册的心得或学习资料

18589081925 · 发表于 2023-9-15 11:08:32

这个不免临床啊，要做好准备

最美的仍然是爱 · 发表于 2023-9-15 16:08:56

我也有个产品是脱毛的是强脉冲光治疗设备

18973636339 · 发表于 2023-9-15 16:46:47

我司有做激光脱毛仪的FDA注册经验，这个产品EMC测试是个难点，有成熟的整改方案。

King-Lam · 发表于 2023-9-16 14:10:23

有个指导原则，可以参考一下。不过这种产品走同品种对比不好搞啊

sunbin2019 · 发表于 2023-9-16 14:15:14

我们刚完成强脉冲光治疗仪的注册

18589081925 · 发表于 2023-9-18 07:53:39

sunbin2019 发表于 2023-9-16 14:15
我们刚完成强脉冲光治疗仪的注册

强脉和他说的不一样，强脉不需要做临床，三类的需要做临床

18589081925 · 发表于 2023-9-18 07:54:06

King-Lam 发表于 2023-9-16 14:10
有个指导原则，可以参考一下。不过这种产品走同品种对比不好搞啊

是的，需要做临床

anly0755 · 发表于 2023-9-26 16:28:59

各位大佬，可以建个群聊聊啊，我取取经

anly0755 · 发表于 2023-9-26 17:41:01

sunbin2019 发表于 2023-9-16 14:15
我们刚完成强脉冲光治疗仪的注册

大佬，我想取取经

甜甜好心情 · 发表于 2025-5-22 15:56:09

几年前接触过一个三类的激光脱毛，武汉那边做的

peggyvdh · 发表于 2025-5-22 16:49:10

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peggyvdh · 发表于 2025-5-22 16:55:14

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

sangerqda · 发表于 2025-9-24 13:37:31

18973636339 发表于 2023-9-15 16:46
我司有做激光脱毛仪的FDA注册经验，这个产品EMC测试是个难点，有成熟的整改方案。

大佬，可以指点一下不

18973636339 · 发表于 2025-9-25 08:48:43

sangerqda 发表于 2025-9-24 13:37
大佬，可以指点一下不

左侧有电话，可以聊聊。

青辞 · 发表于 2025-9-25 08:55:28

三类做临床，注册周期会比较长，做好心理准备。

peggyvdh peggyvdh 当前离线金币 UID 1026688 帖子主题积分 28 注册时间 2025-5-16 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2025-5-22 16:49:10 来自手机 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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peggyvdh peggyvdh 当前离线金币 UID 1026688 帖子主题积分 28 注册时间 2025-5-16 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2025-5-22 16:55:14 来自手机 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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