冻干粉针车间

Vz3fy9fdk · 发表于 2023-9-15 14:45:49

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铝盖和胶塞在d级区域灭菌干燥完如何运到b级下的a级暂存。

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华明钊 · 发表于 2023-9-15 14:52:07

都可以使用洁净层流小车转移，现在很多药厂使用免洗免灭菌的铝盖，

Vz3fy9fdk · 发表于 2023-9-15 15:05:34

华明钊发表于 2023-09-15 14:52
都可以使用洁净层流小车转移，现在很多药厂使用免洗免灭菌的铝盖，

我们是免洗胶塞诶

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Vz3fy9fdk · 发表于 2023-9-15 15:06:34

华明钊发表于 2023-09-15 14:52
都可以使用洁净层流小车转移，现在很多药厂使用免洗免灭菌的铝盖，

无菌的冻干粉针剂车间中，铝盖胶塞暂存和灭菌可以在d级吧？

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大兴西北！ · 发表于 2023-9-15 15:10:43

免洗胶塞跟非免洗胶塞用于产品上没有太大区别吧，都是要灭菌的。胶塞铝盖灭菌背景区域D还是C个人觉着都行，关键是包材灭菌后存储环境是不是无菌的。老式的就是A级层流出料到密闭的桶里然后桶跟灌装机轧盖机对接，主要都靠层流保护和手套操作。要么就是立式的桶灭包材，与设备RTP阀快接，这种需要有提升臂

洪七公， · 发表于 2023-9-15 15:13:20

Vz3fy9fdk 发表于 2023-9-15 15:06
无菌的冻干粉针剂车间中，铝盖胶塞暂存和灭菌可以在d级吧？

我们公司在D级区洗灭，出料直接就在B级区了

Vz3fy9fdk · 发表于 2023-9-15 15:29:46

你说的都对发表于 2023-09-15 15:10
免洗胶塞跟非免洗胶塞用于产品上没有太大区别吧，都是要灭菌的。胶塞铝盖灭菌背景区域D还是C个人觉着都行，关键是包材灭菌后存储环境是不是无菌的。老式的就是A级层流出料到密闭的桶里然后桶跟灌装机轧盖机对接，主要都靠层流保护和手套操作。要么就是立式的桶灭包材，与设备RTP阀快接，这种需要有提升臂

暂存需要无菌的，但是灭菌完之后再d级区域，d级和b级洁净度跨越太大了。灭菌之后在a级层流下包装，然后通过灭菌柜送到b级可以吗？

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CYF · 发表于 2023-9-15 15:31:53

双扉灭菌柜穿进去呗，双层呼吸袋转移或者层流小车

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Vz3fy9fdk · 发表于 2023-9-15 16:16:39

CYF 发表于 2023-09-15 15:31
双扉灭菌柜穿进去呗，双层呼吸袋转移或者层流小车

双扉灭菌柜可以穿墙？

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海二娃 · 发表于 2023-9-15 16:43:45

不是应该另一端连接B级区吗

Vz3fy9fdk · 发表于 2023-9-15 16:50:42

易文海发表于 2023-09-15 16:43
不是应该另一端连接B级区吗

我们是免洗胶塞

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Vz3fy9fdk · 发表于 2023-9-15 16:53:38

CYF 发表于 2023-09-15 15:31
双扉灭菌柜穿进去呗，双层呼吸袋转移或者层流小车

一端在d级另外一端可以在b级诶？

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海二娃 · 发表于 2023-9-18 10:53:14

Vz3fy9fdk 发表于 2023-9-15 16:50
我们是免洗胶塞

免洗胶塞也要灭菌吧

大兴西北！ · 发表于 2023-9-18 11:12:24

Vz3fy9fdk 发表于 2023-9-15 15:29
暂存需要无菌的，但是灭菌完之后再d级区域，d级和b级洁净度跨越太大了。灭菌之后在a级层流下包装，然后通 ...

灭菌进B然后咋进A级呢？你们是小试中试规模还是商业化规模的？小试干脆就免洗免灭，A级下拆包装

CYF · 发表于 2023-9-20 15:52:09

Vz3fy9fdk 发表于 2023-9-15 16:16
双扉灭菌柜可以穿墙？

双扉，一边门在低级别，一边在高级别

君临沧海 · 发表于 2023-9-20 15:59:17

Vz3fy9fdk 发表于 2023-9-15 15:29
暂存需要无菌的，但是灭菌完之后再d级区域，d级和b级洁净度跨越太大了。灭菌之后在a级层流下包装，然后通 ...

方法是可以的

[生产制造] 冻干粉针车间

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