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无菌产品包装问题

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药生
发表于 2023-9-20 20:32:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教下,无菌产品的三层包装,在灭菌后,可否调整更换中包装,以加强产品质量防护?
法规对此是否有相关要求?谢谢!
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药徒
发表于 2023-9-21 08:30:39 | 显示全部楼层
可以的,原先的包装需要与灭菌验证时保持一致,灭菌后可以更换中包装和外箱。
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药徒
发表于 2023-9-21 09:22:00 | 显示全部楼层
不影响密度的情况下,可以换
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药徒
发表于 2023-9-21 10:13:23 | 显示全部楼层
可以的,有些厂内灭菌的工厂只用最小无菌包装的形式去灭菌,这样其实灭菌效果更好,EO气体穿透更容易。
灭菌解析完成后再装盒和装箱。
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药徒
发表于 2023-9-21 10:43:06 | 显示全部楼层
在不破坏初包装的情况下,不影响产品包赚的隔菌能力的情况下可以换,或者直接把初包装装入灭菌周转箱里 回来在进行中外包装
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药生
发表于 2023-9-21 16:56:25 | 显示全部楼层
可以换,灭菌按更换前的包装做确认,运输按更换后的做验证。
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