提前写记录

onizuka2014

中间产品需要QC检测水分，样品基本上要下午2点后才送检，第二天就进行下一个工序，因此需要QC当天检验出结果。公司领导要求我们在样品未到的情况下，先发放检验记录，做好空称量瓶恒重记录，等样品到了再进行样品恒重，节约时间，不然就要检验到第二天凌晨了。请问这算是提前写记录吗？

江平

检验记录为什么要样品送到了才能发放，针对一些需要提起准备的比如水分称量瓶的恒重，完全可以提早发放，都有记录可以追溯。个人觉得不算提前写记录呀

沉默是输

拿捏好时间，完全可以这样做，不算提前写记录

onizuka2014

沉默是输 发表于 2023-9-24 15:15
拿捏好时间，完全可以这样做，不算提前写记录

时间不好拿捏或者车间因故延后，恒重记录作废了走偏差吗？

yc20160802

中间产品质控水分化验结果出来了，电话通知车间即可。书面记录补送车间。

飞凌大圣

提前写记录是GMP管理大忌，没事别碰！
一旦被监管部门坐实了，等着停产整改吧，关键负责人还要被监管部门约谈的，严重的可能还要被资格罚。

KMT

准备工作的记录可以先写，检测记录不能

向前看

搞一个专门的扁形瓶恒重记录本不就好、？

wzzz2008

向前看 发表于 2023-9-25 08:06
搞一个专门的扁形瓶恒重记录本不就好、？

这个应该是最有建设性的意见了
提前写记录，指的是还没有做这个事，就开始写记录。从题主的问题看，是先做准备工作（称量瓶恒重），样品到了之后，再做样品，提前发放记录提前写准备记录，个人觉得，是没有任何问题的。
但前提是，你的内部流程，支持你这么做——比如记录发放管理，允许你还没有样品没有请验单，就能发放记录。
所以，像8楼的意见，其实是最具可操作性，对流程的影响也是最小的。
当然，你们也可以开发另外的可以快速出结果的方法来做中控。比如快速水分仪，或者其他的快速检测方法，通过结果对比确认，证明达到同样的控制要求即可，当然，这个要走变更。

加油玉儿

KMT 发表于 2023-9-25 08:06
准备工作的记录可以先写，检测记录不能

正解

amnmn

称量瓶恒重做过了，这个记录需要写的。

Sunshine_HC

这不算提前写记录，可以作为实验准备的一部分，如实记录恒重时间就可以。

Javen.

一边干活（恒重）一边写记录，怎么算提前填写记录了？教条主义

你的~怡宝

我觉得准备工作的记录可以先写啊，检测记录不要写，如果出异常情况不来了，做不了实验了，那么记录归档，并说明原因，个人理解

Javen.

onizuka2014 发表于 2023-9-24 16:23
时间不好拿捏或者车间因故延后，恒重记录作废了走偏差吗？

车间因故延迟了，为什么恒重记录就不能用了？为什么要写偏差？偏离了哪里？

七-月

不算……

Zzzno8

提前写记录指的是事情还没做就把记录写了，你这不算

Tay

飞凌大圣 发表于 2023-9-24 22:18
提前写记录是GMP管理大忌，没事别碰！
一旦被监管部门坐实了，等着停产整改吧，关键负责人还要被监管部门 ...

看清问题，先发放记录，写了我做的事情，怎么算提前写记录的？

chinsss

你们要弄清楚记录书写的逻辑  不要纠结怎么才算是提前写记录

工作内容存在并行的行为 就按照实际情况 保证检验过程可追溯，记录的发放有出处，即使因为样品原因导致记录作废也是在逻辑内可以被合理解释的

弄清楚逻辑（基于公司内文件SOP的要求）

另外考虑下你们的回答思路能不能被检查老师所接受，如果不能接受，问题点在哪儿，违反了哪条条款，再考虑解决措施

抛开实际工作内容空谈是纸上谈兵

名字不好取

这不算提前写记录，提前写记录是指记录写了你还没有做的事情，你这是属于检测前准备工作，