2023施政报告建议书（生物经济）——构建可持续发展的生物经济体系》“港版FDA”有...

沁人绿茶.

在9月11日香港生物医药创新协会发布的《2023施政报告建议书（生物经济）——构建可持续发展的生物经济体系》中，详细阐述了香港成立独立的医药监督管理机构的重要意义和现实条件，“港版FDA”有望落地。

根据香港生物医药创新协会会长卢毓琳提议，香港要打造一个独立的“港版FDA”；并透露，目前香港政府相关部门已经在积极研究相关事宜。

据了解，在现行医药监管制度（无港版FDA）下，新药赴港上市需要经历的流程为：获得“申请指南”中所列地区的药证（每一个药证需要8-10个月，即为“第一层审查”）；所需药证齐全后，则经香港卫生署进行第二层审查，前后耗时至少2年。

而建议的“港版FDA”一旦获批，新药上市只需8-10个月，在很大程度上提升药企从研发到上市的效率。

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