口腔喷雾

时九 · 发表于 2023-9-28 12:53:14

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请问各位大神，口腔喷雾怎么样才能算医疗器械啊。

沉默是输 · 发表于 2023-9-28 13:12:25

一看就是想作为二类液体敷料去申报
要看你产品的具体性能了单纯的保湿是不可作为医疗器械管理的
如果只是在口腔内粘膜形成一层保护层只起物理作用是可以作为二类器械管理
如果有活性成分那么要么按三类要么按药械组合产品

包子君 · 发表于 2023-9-28 13:13:03

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王文喜（江苏科 · 发表于 2023-9-28 15:28:09

包子君发表于 2023-9-28 13:13
怎么也算不了吧，做药械组合？但是你的主要功能是喷雾也就是药品成分提供的。

可以算的，像液体的胶原蛋白敷料一样，起保护作用

abcd8848 · 发表于 2023-9-28 15:51:08

口腔溃疡含漱液啊

Jonneyhuang1 · 发表于 2023-10-5 17:53:23

仔细研究医疗器械的定义

包子君包子君当前离线金币 UID 212998 帖子主题积分 2657 注册时间 2015-9-16 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2023-9-28 13:13:03 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：1

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