公用系统如果做回顾性验证

。zexn060w · 发表于 2023-9-28 15:35:13

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根据公司文件规定公用系统每年做一次回顾，头一次接触，不知道回顾验证报告怎么写，上网查资料也只看到过水系统和空调系统的回顾性验证报告，没看到有工艺气体系统、仓库及留样室温湿度的回顾性报告。求大神分享经验。

振振公子 · 发表于 2023-9-28 15:42:52

系统运行情况，汇总一下，做个分析
系统维护保养情况，汇总做个分析
系统偏差、变更汇总分析
系统指标监控情况
迎检缺陷情况（视情况而定）
改进措施或计划
。。。。。。

953897287 · 发表于 2023-9-28 15:49:10

简单描述为之前的监测数据的统计分析、维护保养统计分析、相关的偏差/变更，与之有关的缺陷及整改情况汇总，风险分析及控制措施等等

。zexn060w · 发表于 2023-9-28 15:54:14

振振公子发表于 2023-9-28 15:42
系统运行情况，汇总一下，做个分析
系统维护保养情况，汇总做个分析
系统偏差、变更汇总分析

好的，谢谢。

。zexn060w · 发表于 2023-9-28 15:55:04

953897287 发表于 2023-9-28 15:49
简单描述为之前的监测数据的统计分析、维护保养统计分析、相关的偏差/变更，与之有关的缺陷及整改情况汇总 ...

谢谢提供的思路。

1599288795 · 发表于 2023-9-28 16:50:05

就把验证报告方案内容结合起来，需要操作的不操作，只是把历史检测数据统计进行分析，直接出一份（没有方案、没有操作的）报告就行了。实在不行，就按质量年度回顾报告写，格式按验证报告出

abao · 发表于 2023-10-3 11:16:01

谢谢提供的思路。

大风起兮A · 发表于 2023-10-5 14:23:48

系统运行情况，汇总一下，做个分析
系统维护保养情况，汇总做个分析
系统偏差、变更汇总分析
系统指标监控情况
迎检缺陷情况（视情况而定）
设备的再验证报告

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