杂质积分

mercyful007 · 发表于 2023-9-29 12:22:10

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请教各位专业人士，制剂总杂积分方式，有没有什么指导原则或者规定，多少限度以下的可以不积分还是要全都积出来？因为全都积出来的话，有时有可能是基线波动造成的并不一定是杂质峰。

可爱的飞龙 · 发表于 2023-9-29 16:45:21

abao · 发表于 2023-10-3 11:29:43

感谢您的分享

lsj10181 · 发表于 2023-10-5 08:15:52

比如要是0.05%的话这个100是指的那个呀

火舞精灵 · 发表于 2023-10-5 15:19:35

lsj10181 发表于 2023-10-5 08:15
比如要是0.05%的话这个100是指的那个呀

单个样品色谱图所有峰的占比之和

lsj10181 · 发表于 2023-10-6 08:19:37

火舞精灵发表于 2023-10-5 15:19
单个样品色谱图所有峰的占比之和

请问这个具体的积分参数应该怎么设置呢就是比如最小峰面积峰高之类的

火舞精灵 · 发表于 2023-10-6 10:01:44

lsj10181 发表于 2023-10-6 08:19
请问这个具体的积分参数应该怎么设置呢就是比如最小峰面积峰高之类的

首先色谱系统有一个默认积分参数，样品检测后你会看到一张色谱图，因为默认的参数都比较低，所以色谱图上峰比较多，一般忽略限都设置为0.05%，所以在你看到的系统默认参数生成的色谱图上，你看一下面积百分比在0.05%的色谱峰峰面积，比这个峰面积稍微小一点或按这个峰面积进行设置为最小峰面积，即可。

mercyful007 · 发表于 2023-10-15 10:14:47

太感谢大家了，终于找到出处了

[研发注册] 杂质积分