初始污染菌：求一份初始污染菌的检验规程

Ponf413g49 · 发表于 2023-10-11 17:56:52

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

关于灭菌的医疗器械，已经出了有了新标准：GB T19973.1-2023 医疗保健产品灭菌微生物学方法第1部分: 产品上微生物总数的确定

可以参考一下大家初始污染菌的检验规程不

才女筱沐 · 发表于 2023-10-12 09:07:50

你看看我发的初始污染菌验证方案，看完操作规程就基本出来了

清翎 · 发表于 2023-10-12 09:29:13

已经出了吗？应该还是2015，没有正式发布吧

Ponf413g49 · 发表于 2023-10-12 10:11:07

才女筱沐发表于 2023-10-12 09:07
你看看我发的初始污染菌验证方案，看完操作规程就基本出来了

谢谢才女

Ponf413g49 · 发表于 2023-10-12 10:11:37

清翎发表于 2023-10-12 09:29
已经出了吗？应该还是2015，没有正式发布吧

好像已经施行了网站上有的

Ponf413g49 · 发表于 2023-10-12 10:13:33

清翎发表于 2023-10-12 09:29
已经出了吗？应该还是2015，没有正式发布吧

噢不，我看了下明年才施行，但是已经发布了
GB T 19973.1-2023 医疗保健产品灭菌　微生物学方法　第1部分：产品上微生物总数
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=886909
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

fylnv · 发表于 2023-10-12 10:28:12

清翎发表于 2023-10-12 09:29
已经出了吗？应该还是2015，没有正式发布吧

早就有了，你搜一下论坛，也能搜到新标准

雪儿1234567 · 发表于 2023-10-18 09:55:35

才女筱沐发表于 2023-10-12 09:07
你看看我发的初始污染菌验证方案，看完操作规程就基本出来了

能发一份初始污染菌验证方案吗，谢谢

小柒crm · 发表于 2023-10-24 16:25:38

雪儿1234567 发表于 2023-10-18 09:55
能发一份初始污染菌验证方案吗，谢谢

感谢我也想看看具体方法还有回收率怎么计算

天才小熊猫uo · 发表于 2023-12-25 15:09:34

初始污染菌检验规程做出来了吗，能否借鉴一下？方便加您联系方式吗。

喵喵～酱 · 发表于 2024-2-27 15:16:04

才女筱沐发表于 2023-10-12 09:07
你看看我发的初始污染菌验证方案，看完操作规程就基本出来了

才女，能发我一份吗，谢谢

喵喵～酱 · 发表于 2024-2-29 14:22:19

才女筱沐发表于 2023-10-12 09:07
你看看我发的初始污染菌验证方案，看完操作规程就基本出来了

请问怎么看呢，找不到