找不到腺合格的灵芝药材，老板想生产咋办？

大呆子

蒲友提问：


请教，灵芝片中检院官网有补充检验方法要检腺苷，灵芝检材标准没有腺苷的控制要求，我们了解和检验数据表明，不同产地的灵芝腺苷含量差异很大，有些几乎没有。老板想要生产，含量又不合格，我应该怎么办或找谁说理去？

zhuo2121

据我参加我们省局组织的培训，了解中检院发布得有些补充检验方法是对个别产品存在掺杂掺假的情况，而用药典的检测方法不能检测出来，推出的补充检测方法；该方法具有溯及力，即使在该方法出来之前生产的产品也适用。。。目前市场上存在某些产品使用两种相似的药材投料，比如使用便宜的药材替代贵的药材投料；但是即使相似，也存在着部分成分不一样，或某种含量差异很大的情况。。。

w1234ngjin

坚决不生产，出事担责。

blackchen2014

中药饮片灵芝片有补充检验方法？求指教！

曾l2ex2bd0

blackchen2014 发表于 2023-10-12 17:13
中药饮片灵芝片有补充检验方法？求指教！

这个补充方法19年就出来了的，可以去中国食品药品检定研究院的官网直接搜索灵芝。看了下你想要腺苷应该是这个标题灵芝制剂中腺苷项目检验方法，网址是这个https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/gjchj/yjxglj/20190516121001516.html

blackchen2014

曾l2ex2bd0 发表于 2023-10-30 09:56
这个补充方法19年就出来了的，可以去中国食品药品检定研究院的官网直接搜索灵芝。看了下你想要腺苷应该是 ...

我知道这个，但是，和中药饮片无关！

曾l2ex2bd0

就类似于我规定了你成品必须检出，你原药材不检出的话成品的腺苷凭空冒出来？我们前期有个药材就是成品探索性检验规定必须检出某一成分，不得检出另一成分,最后是做了方法学的验证根据成品的检验方法建立药材的检验方法。然后增加了内控。