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[无菌粉针] 配料过程加入物料顺序需要考虑那些问题

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发表于 2023-10-13 08:24:29 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 大呆子 于 2023-10-13 08:51 编辑

称量过程加辅料顺序不一样,搅拌不一样需要考虑哪一些因素
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药徒
发表于 2023-10-13 08:33:34 | 显示全部楼层
不明白说的什么呀
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药徒
发表于 2023-10-13 08:35:36 | 显示全部楼层
好像喝多了
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药生
发表于 2023-10-13 08:35:46 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-10-13 08:50:52 | 显示全部楼层
搅拌时间,速度,加料顺序
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药徒
发表于 2023-10-13 08:56:08 | 显示全部楼层
温度,湿度,洁净度,风速,人员安全,有些需要气体保护
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药徒
发表于 2023-10-13 08:57:56 | 显示全部楼层
应该是2个问题   第一:称量顺序,第二:投料顺序。新版指导原则里明确说明的
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药徒
发表于 2023-10-13 09:07:57 | 显示全部楼层
影响质量和工艺过程。
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药徒
发表于 2023-10-13 09:11:47 | 显示全部楼层
楼主是研发还是生产,如果是研发需要你去设计,要考虑质量风险和安全风险;如果是生产,那就按照转移的工艺操作就可以,如果工艺没有明确,可以跟研发老师沟通一下。
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药徒
发表于 2023-10-13 09:36:48 | 显示全部楼层
称量一般是先辅料、后主药,如果是配制,肯定是先稳定剂,再加主药,如果是固体,肯定是要考虑主药的含量多少再设计投料顺序了
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药师
发表于 2023-10-13 09:43:48 | 显示全部楼层
加料顺序应在研发时确定。
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药士
发表于 2023-10-13 09:51:48 | 显示全部楼层
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