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[吐槽及其他] QA得不到尊重的原因-有权无才!!

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药徒
发表于 2023-10-21 16:51:57 | 显示全部楼层
glm1024 发表于 2023-10-16 08:28
虽然我是QA,但是我说依据凡是说回顾历史数据然后设置限度的都是不动脑子的,这种做法只适用于C、D级,A级 ...

肯动脑子思考的,不多了,老哥要坚持,我挺你
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药徒
发表于 2023-10-21 16:55:26 | 显示全部楼层
RCSW0001 发表于 2023-10-16 10:48
这个对话背后是失败的质量文化,对质量保证的理解局限于QA专员、QA部门。
我想问一下,如果这个QA专员给你 ...

好一个质量文化,如果手把手教,后面就算限度出现问题,要是听反馈建议,我相信生产也会很乐意听的。
至于质量意识,确实不仅仅是qa需要具备的意识,但需要沟通培训,落实。
如果标准设立的合理,生产有什么理由不按照工艺文件进行生产呢?
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药徒
发表于 2023-10-21 16:56:25 | 显示全部楼层
爱伦菲菲 发表于 2023-10-16 19:53
生产出身的表示,生产出身的SB一样不少,有权无才是公司的问题,公司就喜欢给无才的人权力,你没听说过“XX ...

确实,谁管你有没有才,能给公司带来效益才最重要。
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药徒
发表于 2023-10-21 16:59:05 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2023-10-17 09:04
现在国内不少人还是把QA当成了保姆,需要什么QA就得提供什么,没有QA的监督就不会干活了,没有从自身的能 ...

质量意识还是太淡薄了,还是从根源上未对其他职能部门优先确立质量的意识,曾有供应指导生产,也有安生不考虑实际安排生产计划,确实寡淡的很。
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药徒
发表于 2023-10-21 16:59:47 | 显示全部楼层
陌释 发表于 2023-10-17 16:31
QA哪来的什么权利可言,干什么都是生产为主

真好,看样子你们公司的质量文化,挺好的。
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药徒
发表于 2023-10-21 17:01:38 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2023-10-14 08:27
你已经被戾气冲昏了头脑,专业的人做专业的事,最起码做好自己负责的那摊事才是正道,不是QA负责管理偏差 ...

关键事实是
领导以为的岗位设立:这个管偏差,那个管验证,那个管变更,那个管注册,真好,万事大吉
实际上的岗位设立:以互不沟通为前提,验证安排车间干,变更安排车间干,偏差安排车间调查,嘿,我光负责收集数据交给领导就行,谁管你调查成什么样
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药徒
发表于 2023-10-21 17:05:22 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2023-10-18 10:52
没有监督就可以随便干吗?你这种想法就有问题,QA在现场就老老实实干,不在现场就随便折腾?

随便干,如果车间出现所有的问题车间自己承担,我问过很多车间,人家认罚。
如果认为车间不为了生产质量稳定规定产品,当我没说,换句话说,没qa就不行了呗?车间组织架构是摆设,验证都是白做的?工艺指导部门是摆设?
QA是监督和预防,但也是导致很多问题发生的根本原因,比如说,文件的频繁升级无法迎检,迎检的时候车间准备一切资料,qa只负责提供给检查员,如果没有文件的频繁升级,也不至于次次迎检,次次加班。
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药徒
发表于 2023-10-21 17:07:19 | 显示全部楼层
小甜 发表于 2023-10-20 07:07
作为一名QA 不想评判

请说出你的想法
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药徒
发表于 2023-10-21 17:08:42 | 显示全部楼层
无名 发表于 2023-10-20 08:27
QA员不是工艺员,不是研发人员,更不是操作工,他就是标准执行的监督者,你也不是QA员儿子,凭啥惯着你(况 ...

那请问,标准执行的监督者,标准是谁设立的?

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车间SOP标准谁设立?设备操作标准谁设立? 找你领导好好培训一下  详情 回复 发表于 2023-10-23 07:55
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药徒
发表于 2023-10-21 17:10:18 | 显示全部楼层
无名 发表于 2023-10-20 13:04
你家QA厉害,你家的会做高效液相、气相等设备吧,你家会维修冻干机、洗瓶机吧,你家的会使用各种仪器设备 ...

说着立法的事情,又落落起来设备,换句话说,还真不懂,也不需要懂,该懂得得懂,该懂得也不懂,不懂也得装懂,装懂装错了还得假装很懂的样子。

点评

质量源于设计,研发来的东西那不叫做立法!!我的乖乖,你的脑思路有问题还是知识储备出了问题  详情 回复 发表于 2023-10-23 07:56
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药徒
发表于 2023-10-21 17:13:08 | 显示全部楼层
学习又学习 发表于 2023-10-20 09:26
我PV,公司SOP归QA管,都要他们审核。。。公司SOP内容每一条都要跟法规一模一样
还有药物警戒计划,我:配 ...

有画面了,,,
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药徒
发表于 2023-10-21 17:15:09 | 显示全部楼层
老猫王磊 发表于 2023-10-20 10:54
其实我想说的是QA懂质量就可以了,SOP、设备原理为啥要懂啊?要是QA全懂了要其他部门干嘛?QA都让口饭给你 ...

说得对,确实懂质量就行
但我也想请问一个问题,这个问题我问过车间主管,问过剂型班长,何为质量。
还有想问一个问题是,贵公司谁设立的标准?如果标准的设立出现问题,是否接受建议修订。

点评

质量:Customer erceived Value,客户感知价值; 对于任何产品而言,如果客户感知有价值,那么该产品对于这个客户就是有质量的,否则及时产品做得再精美,对客户而言也无质量可言。这是一种更加注重客户  详情 回复 发表于 2023-10-23 15:16
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药徒
发表于 2023-10-21 17:15:46 | 显示全部楼层
大风起兮A 发表于 2023-10-21 16:50
QA和产线联系比较密切

那是现场QA吧,其他的,,,,,
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药徒
发表于 2023-10-21 17:26:43 | 显示全部楼层
QA与生产之间的矛盾由来已久,源自于最早的GMP在引进质量管理的时候,片面强调QA质量职能的重要性,而忽略了QA的生产实践经验积累。很多质量调查、偏差处理都需要有很强的生产实践经验,现实中的QA大多太缺乏这些经验,只知道学习来的一些数据,而不知道产生这些数据的根本原因……难怪生产上的人员嗤之以鼻!
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药生
发表于 2023-10-21 17:29:10 | 显示全部楼层
君° 发表于 2023-10-21 17:15
那是现场QA吧,其他的,,,,,

现场不是QC吗
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药生
发表于 2023-10-22 09:42:49 | 显示全部楼层
君° 发表于 2023-10-21 16:46
QA到底是监督的还是引发混乱的,我对大哥你说的现场没有qa一样干得好,换句话说,这边由qa引起的纷争不在 ...

一个企业要想做得好,有好的质量文化是前提条件。
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药生
发表于 2023-10-22 09:49:17 | 显示全部楼层
君° 发表于 2023-10-21 16:59
质量意识还是太淡薄了,还是从根源上未对其他职能部门优先确立质量的意识,曾有供应指导生产,也有安生不 ...

是的。
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药生
发表于 2023-10-22 10:58:17 | 显示全部楼层
君° 发表于 2023-10-21 16:50
关键事实是
领导以为的岗位设立:这个管偏差,那个管验证,那个管变更,那个管注册,真好,万事大吉
实 ...

闭门造车,瞎指挥的哪个公司、哪个部门都有这类人,我所在的公司也有,还有整天打小报告、造谣的王八蛋。
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药徒
发表于 2023-10-23 07:55:08 | 显示全部楼层
君° 发表于 2023-10-21 17:08
那请问,标准执行的监督者,标准是谁设立的?

车间SOP标准谁设立?设备操作标准谁设立? 找你领导好好培训一下
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药徒
发表于 2023-10-23 07:56:47 | 显示全部楼层
君° 发表于 2023-10-21 17:10
说着立法的事情,又落落起来设备,换句话说,还真不懂,也不需要懂,该懂得得懂,该懂得也不懂,不懂也得 ...

质量源于设计,研发来的东西那不叫做立法!!我的乖乖,你的脑思路有问题还是知识储备出了问题
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