QA得不到尊重的原因-有权无才！！

隐月

君° 发表于 2023-10-21 16:50
关键事实是
领导以为的岗位设立：这个管偏差，那个管验证，那个管变更，那个管注册，真好，万事大吉
实 ...

这个问题是存在的，有的公司每个部门都配监督的QA，另外还有体系、物料、验证、文档等等类型的QA，还有作图的，翻译的，搞了快上百号的QA，干啥的都有，然后在很多事情上与业务部门争论不休，互相推诿，内耗严重，效率低下，出了问题又责任不清，看上去每天风风火火的，但最后干出来的结果也不咋地，该出的事出，不该出的事也出。

如果公司有这种情况，那就是管理的问题，是高层的问题了

隐月

君° 发表于 2023-10-21 16:46
QA到底是监督的还是引发混乱的，我对大哥你说的现场没有qa一样干得好，换句话说，这边由qa引起的纷争不在 ...

就是这样，质量保证的理念要走出QA部门，然后主体责任需要明确，谁干活，就把资源分配给谁，拿到资源的部门去承担主体责任。QA人员保证搭建起必要的质量体系，并推进质量文化的建立改善，对于很多细节问题，由业务部门的SME去处理。

GMP没有要求必须设置现场QA，QA人员所占比例不能代表该公司的质量管理水平

小小虫

QA部门是公司的职能部门，不是监管部门委派的权力机构；
质量管理也只是公司管理的一部分；
QA人员需要多年的多岗位的深度工作经验作为基础，仅站在监督的角度而不与同事共进退，会害了自己的职业生涯、沉迷于错误的认识而不自知；
质量的关键是风险，这需要从技术层面去实现，而不是教条的文字；
QA不要站在“质量”这个道德的制高点上指责和教训，应组织各部门一同建立并维持一个质量管理体系，供大家在体系下按各自职能工作以实现质量；

老猫王磊

君° 发表于 2023-10-21 17:15
说得对，确实懂质量就行
但我也想请问一个问题，这个问题我问过车间主管，问过剂型班长，何为质量。
还 ...

质量：客户感知价值；
对于任何产品而言，如果客户感知有价值，那么该产品对于这个客户就是有质量的，否则及时产品做得再精美，对客户而言也无质量可言。这是一种更加注重客户体验的质量衡量方式。
标准设立的部门很多，研发、生产、技术、安全等等，有问题为什么不修订标准啊？不断完善才是质量执行的核心吧？

271195033

其实 这个粒子检测设置  可以换成任何一个事，比如炸酱面怎么拌，可乐怎么加冰，，，，
很多人纠结这个权力。其实权力背后是责任。QA见人高三分，是因为责任，因为出了啥事情，大家第一反应就是问问QA。
职场我认为人有朋友，换句话说，职场遇到的流氓永远比君子多。

cph2345

271195033 发表于 2023-10-24 11:40
其实 这个粒子检测设置  可以换成任何一个事，比如炸酱面怎么拌，可乐怎么加冰，，，，
很多人纠结这个权 ...

你说的很有道理。

听风随行

QA背的锅被抹的黑已经够了，多一个也不多，大家都是混口饭吃，何必燃豆萁

君°

大风起兮A 发表于 2023-10-21 17:29
现场不是QC吗

现场是qa吧，，，，半成品是qc吧

君°

无名 发表于 2023-10-23 07:55
车间SOP标准谁设立？设备操作标准谁设立？ 找你领导好好培训一下

sop的标准是qa审核的，qa说不行，那就不行，这跟领导是谁有啥关系，看样子你跟的领导也就那样。

君°

无名 发表于 2023-10-23 07:56
质量源于设计，研发来的东西那不叫做立法！！我的乖乖，你的脑思路有问题还是知识储备出了问题

质量源于设计，有几个真心踏实的进行设计操作？跟你说的一样践行的话，塌下心来做质量设计的话，看样子你呆的公司可是全世界前几

君°

隐月 发表于 2023-10-23 09:57
就是这样，质量保证的理念要走出QA部门，然后主体责任需要明确，谁干活，就把资源分配给谁，拿到资源的部 ...

说得好，没啥毛病，在精不在多

君°

老猫王磊 发表于 2023-10-23 15:16
质量：客户感知价值；
对于任何产品而言，如果客户感知有价值，那么该产品对于这个客户就是有质量的，否 ...

这个解释也对，客户感受到的价值，就是产品的质量，质量就是不断完善改正修订补充的过程，但很多人员配备就跟不上思路，觉得够用就行，创啥新，跟随什么时代的脚步

明天你将在哪里

厉害，支持生产一线的哥们。

271195033

隐月 发表于 2023-10-23 09:57
就是这样，质量保证的理念要走出QA部门，然后主体责任需要明确，谁干活，就把资源分配给谁，拿到资源的部 ...

你这是推翻了中国的GMP原则啊。不过呢我觉得你看看历史渊源或者其他法律的渊源。比如消防法，我记得一个消防的领导就说消防法是烧出来的。
所以看到奇怪的规定，一定有原因的。不要想当然。
再说难听点，不要以为天下就你一个是聪明人。

隐月

271195033 发表于 2023-10-25 08:52
你这是推翻了中国的GMP原则啊。不过呢我觉得你看看历史渊源或者其他法律的渊源。比如消防法，我记得一个 ...

法律赋予相关人员的责任是推卸不掉的，但是每家公司都有自己的管理方式，公司内部的责任划分也不一样，有的公司是保姆式质量管理，配了一大票QA，方方面面都要监督到位；有的公司刻意弱化QA业务技术要求，人员数量也没有那么多，加强业务部门的对质量风险和合规的认识及责任承担。

我在生产部门、质量部门都做过，觉得后者更好。

老猫王磊

君° 发表于 2023-10-25 08:43
这个解释也对，客户感受到的价值，就是产品的质量，质量就是不断完善改正修订补充的过程，但很多人员配备 ...

所以个人认为质量算是缺陷科学，不可能走在产品的前面，是需要根据时代对产品进行补充的

无名

君° 发表于 2023-10-25 08:40
质量源于设计，有几个真心踏实的进行设计操作？跟你说的一样践行的话，塌下心来做质量设计的话，看样子你 ...

典型双标！和你讲理，你开始耍流氓！你不踏心工作是你的事，我不说！！我们踏不踏心是我们的事，不要结合自身有罪推论别人！！自己喜欢吃翔，请不要推断别人也喜欢吃！！

无名

君° 发表于 2023-10-25 08:38
sop的标准是qa审核的，qa说不行，那就不行，这跟领导是谁有啥关系，看样子你跟的领导也就那样。

QA审核法规符合性，结合法规和验证等，不是他说啥就是啥！！你的知识体系真的！真的！真的出现了问题！！缺你沉下心来好好学习一下！！

青春收割者

青山风雨晚来秋 发表于 2023-10-20 22:08
你还是太年轻，简单的说就是头脑简单，只知道干活，思考问题的高度太低，太过于同情你们QA团队了，与你这 ...

已道歉
道歉帖：：QA得不到尊重的原因-有权无才！！
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=333854
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)