蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4134|回复: 29
收起左侧

[生产设备] 关于相同洁净级别的压差梯度控制问题?

[复制链接]
药徒
发表于 2023-10-16 08:54:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
关于相同洁净级别的压差梯度控制问题?我们的空调系统设计时,很多房间设计成跟走廊一样的压差,法规有要求设置压差梯度,那这个标准是多少呢?我们验证空调系统的时候,所有房间的压差都测,但标准不知如何定。
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2023-10-16 08:57:26 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-10-16 08:58:19 | 显示全部楼层
一般5P就可以了,有些根据工艺的需要可能到10P,比如产尘的房间
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-10-16 09:02:05 | 显示全部楼层

我们的洗涤间和走廊相对0pa,这样是否可行呢?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-10-16 09:02:28 | 显示全部楼层
老猫王磊 发表于 2023-10-16 08:58
一般5P就可以了,有些根据工艺的需要可能到10P,比如产尘的房间

我们的洗涤间和走廊相对0pa,这样是否可行呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-10-16 09:09:44 | 显示全部楼层
法规:不同级别10PA以上,相同级别5pa以上。现实:可不可以?领导说可以就可以
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2023-10-16 09:25:20 | 显示全部楼层
ssss1 发表于 2023-10-16 09:02
我们的洗涤间和走廊相对0pa,这样是否可行呢?

0pa指的是 没有压差?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-10-16 09:27:49 | 显示全部楼层
同级别5pa+,不同级别10pa+,目的是控制尘埃粒子。
可能你看到的数据都是一样的,但注意检查相对压差的方向。一般都是要求走廊压差大,操作房间小的流形来设计。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-10-16 09:29:53 | 显示全部楼层
猫咪特工 发表于 2023-10-16 09:25
0pa指的是 没有压差?

是的。或者洗涤间相当于走廊负压
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-10-16 09:35:14 | 显示全部楼层
我们以前同级别的是≥3Pa,那是因为老空调,动力不足,调高了,不行,现在,一般都搞到5Pa或以上了,这个按你们实际确认的结果来就行,反正法规只要求有合理梯度,这个还不是你们自己解释的
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-10-16 09:42:43 | 显示全部楼层
上下而求索 发表于 2023-10-16 09:35
我们以前同级别的是≥3Pa,那是因为老空调,动力不足,调高了,不行,现在,一般都搞到5Pa或以上了,这个按 ...

梯度不应该是2、3、4、5这样吗?那如果都是5pa,也是梯度吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-10-16 09:53:42 | 显示全部楼层
ssss1 发表于 2023-10-16 09:42
梯度不应该是2、3、4、5这样吗?那如果都是5pa,也是梯度吗?

洁净度高的往低的走,这是一个,比如,功能间→过道→缓冲→二更→一更→换鞋,另外,要有个压差标准,这里面,最主要的就是防止倒灌,以免污染影响功能间产品质量,,当然,我理解是法规主要讲的是操作间,比如产尘的跟非产尘的,这两个房间如果有共同,那要做好压差梯度,如果都是与过道共同,那也要考虑与过道的压差梯度,以免产尘间的沉倒灌污染了非产尘间,,意思是个人理解
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-10-16 09:59:39 | 显示全部楼层
一般是5PA·····
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-10-16 10:07:38 | 显示全部楼层
洁净区和非洁净区10,同级别5,产尘有除尘,负压,直排。
回复

使用道具 举报

头像被屏蔽
药生
发表于 2023-10-16 10:16:44 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-10-16 10:23:09 | 显示全部楼层
霧月星祥 发表于 2023-10-16 10:16
以前没想过这个问题,请教一下既然都有梯度,为啥不是每个房间都有压差表呢

不需要,关键房间安装就可以了,然后按照药典要求周期检测每个房间的压差梯度。
回复

使用道具 举报

头像被屏蔽
药生
发表于 2023-10-16 10:25:51 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-10-16 10:33:11 | 显示全部楼层

我是这样做的,已经有7年了,暂时没有啥问题。
回复

使用道具 举报

头像被屏蔽
药生
发表于 2023-10-16 10:52:22 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-10-16 10:57:21 | 显示全部楼层
霧月星祥 发表于 2023-10-16 10:52
还有个问题,就是新建厂房洁净区要求有梯度吗,它是靠空调的哪个关键部件来精准的控制每个房间之间的压差 ...

洁净区的空调设计需要结晶面积和洁净度要求设定。压差是调出来的。举例,通过送风口和回风口阀调出来的。负压:需要进风小,回风口大。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-10 03:21

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表