自由销售证怎么申请？

AMonicaCE认证FD

自由销售证明，又称为出口销售证明，英文名称为Free Sale Certificate,简称为FSC。

自由销售证明对于产品出口是一种证明性文件，部分地区和国家，特别是南美洲国家对此强制性的要求。

通常需要的国家包括埃及、乌拉圭、委内瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈萨克斯坦、泰国、印度、尼日尼亚等。


自由销售证明从颁发机构来看可以分为三类：

1. 贸促会出具；
2. 国家主管当局出具，例如卫生部、药监局、商检局等；
3. 国外主管当局出具给当地的授权代表，如英国的药监局，欧盟药监局


英国自由销证模板：



欧盟，指欧盟的25个成员国组成的区域联盟。

自由销售证明，Free Sale Certificate 是指证明产品在特定地域满足相应的法规要求，可以自由销售的文件。

欧盟自由销售证明指的是欧盟国家的主管当局出具的证明产品可以在特定区域自由销售的文件。

主管当局：成员国的药监局等部门。
】1/ 指定了欧盟授权代表，签署了书面协议；

2/产品有合法性的证明，这包括：
2.1/ 如果是I类的器械，完成了MHRA注册；
2.2/如果是I*\IIA\IIB\III类器械，获得了公告机构证书。

企业可以是制造商，也可以是贸易公司。
如果是I*\IIA\IIB\III类器械，需要企业获得CE认证。贸易公司不能用制造商的CE证书来申请自身的CFS。


欧盟自由销售证办理周期4周左右。