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[质量控制QC] 洁净区停产了还需要监测环境吗

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发表于 2023-10-24 09:49:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司的洁净区停用估计要半年,我想知道在这半年的时候有没有必要隔几天开一次空调,公司文件写的是停产时生产后重新做环境监测,就这么一笔带过了也没有个比如停用说明之类的附件没有,而且洁净区是没有使用记录的,如果停用的话,我需要升级下文件加个附件还是还是怎么着.....抱铁了老拳
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药徒
发表于 2023-10-24 09:58:04 | 显示全部楼层
没必要,都停用了,隔几天开一次着实没必要,咋会没记录呢,你洁净区温湿度压差的监控记录不就是日常运行的记录吗?生产前开启,做个大清场后做环测就可以了
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药徒
发表于 2023-10-24 10:04:14 | 显示全部楼层
不需要,是否需要定时开机要看洁净空调的SOP,SOP没有规定的话就不用定时开机。使用前直接消毒自净,环境监测合格后直接使用就好
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药生
发表于 2023-10-24 10:09:18 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2023-10-24 10:14:49 | 显示全部楼层
需要半个月或者一个月开启一次进行空调维护  生产前环境监测合格
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药生
发表于 2023-10-24 10:18:28 | 显示全部楼层
半年停机,开机后得做验证的,看看能不能恢复到状态的哦
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药徒
发表于 2023-10-24 10:22:04 | 显示全部楼层
醉卧沙场 发表于 2023-10-24 10:04
不需要,是否需要定时开机要看洁净空调的SOP,SOP没有规定的话就不用定时开机。使用前直接消毒自净,环境监 ...

验证时没考虑这个情况,所有走偏差还是在洁净区环境管理文件中规定此类长期停机,开机前再启用?
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 楼主| 发表于 2023-10-24 11:09:53 | 显示全部楼层
大眼猴 发表于 2023-10-24 09:58
没必要,都停用了,隔几天开一次着实没必要,咋会没记录呢,你洁净区温湿度压差的监控记录不就是日常运行的 ...

在温湿度压差上面备注吗?大概意思说接下来洁净区将停止使用,停止对该房间的监测

点评

不用备注,停就停了,这属于企业计划,不受什么干扰,到你开启的最后一天记录就可以归档了,毕竟是半年不用,以后做回顾的时候可以说明下那个区间没运行之类的。  发表于 2023-10-24 11:15
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 楼主| 发表于 2023-10-24 11:19:21 | 显示全部楼层
Dog大户 发表于 2023-10-24 11:09
在温湿度压差上面备注吗?大概意思说接下来洁净区将停止使用,停止对该房间的监测

这种的有相应的法规或者文件支持没
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发表于 2023-10-24 11:19:22 | 显示全部楼层
重新开机需要进行验证
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药士
发表于 2023-10-24 13:39:44 | 显示全部楼层
路过学习学习
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药徒
发表于 2023-10-24 13:52:51 | 显示全部楼层
路过学习学习~
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发表于 2023-10-24 14:05:56 | 显示全部楼层
没别要,生产前提前大清洁
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药生
发表于 2023-10-24 14:30:19 | 显示全部楼层
路过学习!~谢谢分享。
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药徒
发表于 2023-10-24 15:49:35 | 显示全部楼层
没必要,我们不超3个月,开空调做一次环境监测,超半年开机做三次环境监测。
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药徒
发表于 2023-10-24 15:50:50 来自手机 | 显示全部楼层
空调系统得重新做验证吧 确实温湿度符合工艺要求
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药徒
发表于 2023-10-24 20:07:20 | 显示全部楼层
重新开机的时候需要进行验证是否可行。
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药徒
发表于 2023-11-9 16:52:08 来自手机 | 显示全部楼层
不需要,不过建议您升级下文件,看您描述是生产后再进行检测,建议换成下次生产前确认!
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药徒
发表于 2023-11-9 19:40:04 来自手机 | 显示全部楼层
好的好的都停产了还做它干嘛
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