制剂胶囊剂产品装量差异如何改进

zzzzz99 · 发表于 2023-10-30 11:50:56

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怎么能确保产品的均一性

邹生 · 发表于 2023-10-30 12:39:30

产品的均一性不是通过总混来控制的？填充你想说啥

zyjkf · 发表于 2023-10-30 13:08:01

邹生发表于 2023-10-30 12:39
产品的均一性不是通过总混来控制的？填充你想说啥

那真不一定哟。

zzzzz99 · 发表于 2023-10-30 13:09:34

邹生发表于 2023-10-30 12:39
产品的均一性不是通过总混来控制的？填充你想说啥

我想请教下装量差异除了药典规定的差异限度来判断是否合格，其他还有别的方法吗

我是来学东西的 · 发表于 2023-10-30 13:29:14

自己还可以注册更严的要求？？？

zzzzz99 · 发表于 2023-10-30 13:33:07

我是来学东西的发表于 2023-10-30 13:29
自己还可以注册更严的要求？？？

没办法啊，领导要求

默子 · 发表于 2023-10-30 13:35:24

zzzzz99 发表于 2023-10-30 13:09
我想请教下装量差异除了药典规定的差异限度来判断是否合格，其他还有别的方法吗

更严格，增加含量均匀度啊

whl199 · 发表于 2023-10-30 13:41:50

增加含量均匀度，相对标准偏差小于2%。这样，你的领导就满意了。

zzzzz99 · 发表于 2023-10-30 15:44:55

whl199 发表于 2023-10-30 13:41
增加含量均匀度，相对标准偏差小于2%。这样，你的领导就满意了。

粉末剂胶囊，做不了均匀度呢

邹生 · 发表于 2023-10-31 10:43:19

zyjkf 发表于 2023-10-30 13:08
那真不一定哟。

哦哦，懂了那直接在填充剂的物料盘里面取样，检测含量均匀性？？？

邹生 · 发表于 2023-10-31 10:44:39

默子发表于 2023-10-30 13:35
更严格，增加含量均匀度啊

我擦？？？？牛逼

加油玉儿 · 发表于 2023-10-31 16:44:13

填充过程，剂量单位均匀度检查，20个点，取7粒，检3粒

抗争少年 · 发表于 2023-12-29 09:57:22

物料混合均匀性验证没做么？胶囊灌装机性能确认没做吗？要么物料总混不行，要么胶囊灌装机性能不行