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质量记录管理

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药徒
发表于 2023-11-7 17:23:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大家,医疗器械的质量记录,比如出入库管理都用什么系统实现,有什么合规的系统推荐吗
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发表于 2023-11-8 08:59:39 | 显示全部楼层
老调长弹了哦,记录是循证依据,没记录一切都是失控
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药生
发表于 2023-11-8 09:05:49 | 显示全部楼层
SAP系统??
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药士
发表于 2023-11-8 09:24:02 | 显示全部楼层
啥系统都行。能实现企业自己的目的即可。
想要实现合规,医疗器械来说,简单做法是电子和纸质并行。纸质只是为了应付检查用。①可以每次做完电子记录后,点击打印备查。②如果胆子大,可以等到检查时,要什么再打印。
所以很多软件都能实现这个功能的,与软件供应商提下需求即可。
如果想做成电子记录,并符合cGMP等要求的,找一家为多个药企服务过的软件供应商即可。
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