管代资质

希尔尔克

兄弟公司或者母公司的人可以做本公司的管代吗，法人都是同一个

abcd8848

兄弟公司肯定不行，分公司是可以的

爷们

管理者代表应当是所在企业的全职员工，去看医疗器械生产企业管理者代表管理指南

希尔尔克

abcd8848 发表于 2023-11-10 11:32
兄弟公司肯定不行，分公司是可以的

为什么分公司可以啊

韬略医服

希尔尔克 发表于 2023-11-10 13:13
为什么分公司可以啊

母公司的员工任子公司的管代是可以的。

xu290606838

跟法人是不是同一个没有任何关系。要看公司，子公司和分公司的差别就是，子公司和母公司是两家，是独立的。分公司和总公司是一家，不是独立的。
一家公司一个管代。然后自己去判断吧。

希尔尔克

xu290606838 发表于 2023-11-10 13:43
跟法人是不是同一个没有任何关系。要看公司，子公司和分公司的差别就是，子公司和母公司是两家，是独立的。 ...

一家公司一个管代？那要是总公司有5家子公司，5甲公司还必须同一个管代吗

haiyanlh

爷们 发表于 2023-11-10 11:44
管理者代表应当是所在企业的全职员工，去看医疗器械生产企业管理者代表管理指南

对，管代得是全职。
昨天看到有个公司飞检不符合项 有一条就是这公司管代还兼着另一个公司职务

xu290606838

希尔尔克 发表于 2023-11-10 13:57
一家公司一个管代？那要是总公司有5家子公司，5甲公司还必须同一个管代吗

管代要全职。

guigui1957

分公司就是，还是一家公司，只是有不同的地点法律上是一体的，子公司就是两个独立公司不能兼任。

泠泠月上

管代必须全职。子母公司是两家不同的独立机构，不能同时兼任。

xu290606838

希尔尔克 发表于 2023-11-10 13:57
一家公司一个管代？那要是总公司有5家子公司，5甲公司还必须同一个管代吗

自己思考下吧。非要把饭喂到嘴里才能吃么。

乐道12

haiyanlh 发表于 2023-11-10 14:01
对，管代得是全职。
昨天看到有个公司飞检不符合项 有一条就是这公司管代还兼着另一个公司职务

亲，这个可以分享出来看看吗

苦瓜和尚

根据《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》的要求是不可以。
指南里“监管部门对管理者代表的管理”一项中有说明：“省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立管理者代表档案，在企业日常监管档案中加入管理者代表信息，在日常监管中应当加强对企业管理者代表在职在岗、履行职责和接受培训情况的检查。”
所以标准答案是：不行。
具体执行吗还需要你们自己评估这个风险。

追光中年

《企业落实医疗器械质量安全主体责任》第六条  生产企业负责人应当在企业高层管理人员中确定一名管理者代表。管理者代表应当是所在企业全职员工已有要求明确不可以，非得这样干也行，祈祷不要被发现，反正也不是什么关键不符合项。

helen2021

xu290606838 发表于 2023-11-10 15:13
自己思考下吧。非要把饭喂到嘴里才能吃么。

先搞清楚分公司和子公司的概念，分公司是公司在另外一个地方设立的额外机构，不具有独立法人资格，不能独立行使法人权利，与总公司是一体的；子公司是独立于总公司的单独法人机构，是完整的独立法人。
一家公司要有一个管代，管代必须全职。
说明白点就是一个独立法人机构的管代必须是全职人员。
所以分公司的管代实际上本来就是跟总公司的是一样的，但子公司的管代不可以和总公司一样。
二编：搞错回复对象了，论坛的点评内容不能回复还真有点难受。

helen2021

希尔尔克 发表于 2023-11-10 13:57
一家公司一个管代？那要是总公司有5家子公司，5甲公司还必须同一个管代吗

先搞清楚分公司和子公司的概念，分公司是公司在另外一个地方设立的额外机构，不具有独立法人资格，不能独立行使法人权利，与总公司是一体的；子公司是独立于总公司的单独法人机构，是完整的独立法人。
一家公司要有一个管代，管代必须全职。
说明白点就是一个独立法人机构的管代必须是全职人员。
所以分公司的管代实际上本来就是跟总公司的是一样的，但子公司的管代不可以和总公司一样。

老牛kef

管代不能兼职，只能是本公司的管理层人员

zxj8090

药监查社保缴费记录。
在本公司缴费的，就是全职员工（当然，不能在另外一个公司担任可以从网络上查到的职务。）
记住，药监是市场监督管理局的一个部分，查你的工商资料不要太容易哦。

jianing4233312

医疗器械生产企业管理者代表管理指南（2018年第96号通告）