适用于101度的生物指示剂

小发 · 发表于 2023-11-22 11:11:45

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老师们，公司有台水浴灭菌柜灭菌温度101度，要求要做微生物挑战，但是目前没有找到适合的生物指示剂，目前只找到一款双喜的，但不是密封的，不太适合，各位老师们有没有这种指示剂资源，求！！！

，qxiruvjo · 发表于 2023-11-22 11:35:30

101度灭多久啊

jeff1234 · 发表于 2023-11-22 11:52:41

本帖最后由 jeff1234 于 2023-11-22 11:55 编辑

我可以告诉你，没有这么低的指示剂卖的，我之前找110的都没有。而且你要灭14个小时，F0才能勉强达到8

小发 · 发表于 2023-11-22 14:00:03

，qxiruvjo 发表于 2023-11-22 11:35
101度灭多久啊

101度 30分钟是口服液的产品

，qxiruvjo · 发表于 2023-11-22 15:14:46

小发发表于 2023-11-22 14:00
101度 30分钟是口服液的产品

市面上应该是没有这种指示剂的，最低好像是115度的

小发 · 发表于 2023-11-22 15:41:44

，qxiruvjo 发表于 2023-11-22 15:14
市面上应该是没有这种指示剂的，最低好像是115度的

是的基本上找到的都是115度起，有一种菌片试的但不是密封的

，qxiruvjo · 发表于 2023-11-22 16:07:55

小发发表于 2023-11-22 15:41
是的基本上找到的都是115度起，有一种菌片试的但不是密封的

115的是密封安剖瓶的

后知后觉1991 · 发表于 2023-12-1 20:21:19

如果是口服液，完全没有必要做，毕竟是非无菌产品，只要微生物限度检查符合要求就行。如果是无菌药品，这么低的温度也不是灭菌，而是针对无菌生产中无法过滤的病毒、支原体的消毒，只是补充作用。所以两者都是不要针对灭菌的，所以也就不需要BI

[内外部检查] 适用于101度的生物指示剂