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[质量保证QA] 变更中的行动没有按计划执行

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药徒
发表于 2023-11-25 08:42:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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、公司发起一个变更A,根据风险评估有很多行动措施,包括A1、A2、A3等,但其中A1的行动措施没按计划执行,该如何处理,是按偏差处理还时再发起一个变更?
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药生
发表于 2023-11-25 10:12:21 | 显示全部楼层
个人理解由于变更原因评估出风险,根据风险制定了1.2.3个PA措施,2.3做了1没按计划做,也就是计划延迟了,做一个未进行1的偏差调查可能会更好一些,说明计划推迟原因,这个变更没有关闭感觉没啥理由再提变更
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药徒
发表于 2023-11-25 14:02:05 | 显示全部楼层
不用再提变更吧,
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药徒
发表于 2023-11-25 14:03:31 | 显示全部楼层
你要看这个文件中有没有规定变更行动计划跟踪的内容,一般制订的行动计划一定要有专人定期跟踪,在跟踪中确定措施实施情况,对于措施无非就是不做,做不好,遗忘这三者,前两者通过措施的可行性评估发起措施变更的流程(建议不要写偏差了),后面就需要你们公司的变更追溯系统去扭转,如果跟踪的人到期才跟踪,不按计划做那不是妥妥的吗?当然对于不做的内容适时也要进行曝光,或者考核约束,变更是一个公司整体的管理行为,有时候赶鸭子上架也要有好杆子。
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