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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 充氮管路灭菌
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[生产制造] 充氮管路灭菌

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始于初心
药徒
发表于 2023-11-27 13:59:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 始于初心 于 2023-11-27 14:00 编辑

灌装机，灌装前后充氮管路，大家是如何灭菌的？管路固定在设备上无法拆卸。请各位老师指教一下。0.22除菌滤芯之后这一段管路。
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老K
药师
发表于 2023-11-27 14:07:16 | 显示全部楼层
难道不是在线灭菌的么
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始于初心
药徒
 楼主| 发表于 2023-11-27 14:18:37 | 显示全部楼层
老K 发表于 2023-11-27 14:07
难道不是在线灭菌的么

我么只是药液管道在线灭菌，灌装前后气体管路没有在线灭菌

点评

老K
不好意思，没理解你意思，我以为你是指药液管路；如果是气管恐怕也不能用高温灭菌，不太清楚  详情 回复 发表于 2023-11-27 14:50
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LiuShunyu
药徒
发表于 2023-11-27 14:44:02 | 显示全部楼层
是灌装前后对瓶子做充氮的气体管路么？
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老K
药师
发表于 2023-11-27 14:50:38 | 显示全部楼层
始于初心 发表于 2023-11-27 14:18
我么只是药液管道在线灭菌，灌装前后气体管路没有在线灭菌

不好意思，没理解你意思，我以为你是指药液管路；如果是气管恐怕也不能用高温灭菌，不太清楚
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始于初心
药徒
 楼主| 发表于 2023-11-27 15:50:09 | 显示全部楼层
LiuShunyu 发表于 2023-11-27 14:44
是灌装前后对瓶子做充氮的气体管路么？

  
是的

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LiuShunyu
这段管路无法离线灭菌么？  详情 回复 发表于 2023-11-28 10:41
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Keves
药徒
发表于 2023-11-27 19:35:13 来自手机 | 显示全部楼层
顶一下，看看有没有车间对氮气管路进行在线灭菌的？
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zhixianzzx
药徒
发表于 2023-11-27 20:57:35 | 显示全部楼层
拆不下来只能sip了
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张果儿
药徒
发表于 2023-11-27 21:53:44 来自手机 | 显示全部楼层
气体管路不需要灭菌吧，只需要在终端安装除菌过滤器
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勺子爱西瓜
药徒
发表于 2023-11-27 21:58:23 来自手机 | 显示全部楼层
路过学习一下
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LiuShunyu
药徒
发表于 2023-11-28 10:41:03 | 显示全部楼层
始于初心 发表于 2023-11-27 15:50
是的

这段管路无法离线灭菌么？
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始于初心
药徒
 楼主| 发表于 2023-11-28 13:32:47 | 显示全部楼层
LiuShunyu 发表于 2023-11-28 10:41
这段管路无法离线灭菌么？

管路在设备内部，拆卸十分不便。而且管路拆掉安装的环境是非洁净的

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LiuShunyu
气体走这里直接接触产品的，无法做拆卸清洗&灭菌，至少也要每批拆卸擦拭清洁为好。  详情 回复 发表于 2023-11-29 10:13
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始于初心
药徒
 楼主| 发表于 2023-11-28 13:33:40 | 显示全部楼层
张果儿 发表于 2023-11-27 21:53
气体管路不需要灭菌吧，只需要在终端安装除菌过滤器

气体滤芯到气体针头这一段
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黄悠悠
药徒
发表于 2023-11-28 14:49:31 | 显示全部楼层
我们这边有一个新品种，灌装也要前后充氮，也是不能实现在线灭菌，拆卸也很难，所以没灭菌，只是加装3个过滤器（总管，灌前出、灌后出），并进行氮气系统洁净度确认合格后，现已使用
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老猫王磊
药生
发表于 2023-11-28 14:58:11 | 显示全部楼层
灭菌灭的是啥？充氮管路是干嘛用的？菌因为啥会出现在充氮管路中？
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LiuShunyu
药徒
发表于 2023-11-29 10:13:57 | 显示全部楼层
始于初心 发表于 2023-11-28 13:32
管路在设备内部，拆卸十分不便。而且管路拆掉安装的环境是非洁净的

气体走这里直接接触产品的，无法做拆卸清洗&灭菌，至少也要每批拆卸擦拭清洁为好。
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张果儿
药徒
发表于 2023-11-30 18:39:07 来自手机 | 显示全部楼层
始于初心 发表于 2023-11-28 13:33
气体滤芯到气体针头这一段

硅胶软管部分了吧，脉动灭菌就可以了啊
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